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近日,国家质检总局发布通知《2016年下半年产品质量国家监督抽查不合格企业后处理工作情况汇总》,其中9家企业产品整改复查不合格、2家企业拆迁、1家企业注销、4家企业倒闭、6家停业停产、47家停产、24家停止同类产品生产、1家营业执照注销、410家整改复查合格、49家整改复查中。
2017/04/21 更新 分类:监管召回 分享
服装质检常见的不良情况及分析
2016/03/30 更新 分类:生产品管 分享
陶瓷原料的成分一般都较为复杂,检测可以帮助我们有效的了解杂质含量,然后通过提纯、添加辅料等方式来去除杂质。
2020/01/17 更新 分类:法规标准 分享
业内人士已开展对能够准确检测和定量药物活性成分、杂质、降解杂质的方法进行开发和验证。这种方法往往能够提供稳定性的趋势性结果,因此称为稳定性指示方法。
2020/03/25 更新 分类:科研开发 分享
在药物开发过程中,遗传毒性和致癌性杂质的研究和控制涉及多个学科,例如原料药合成工艺、分析、毒理等。在这个多学科交叉的领域内,警示结构承担了连接工艺质控、分析检测、毒理学评估的纽带作用。
2022/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文在查阅最新法规指南及相关文献基础上,总结了亚硝胺类杂质的来源、控制、限度及检测方法等方面的研究进展,并提出思考和展望,期望为药品研究和监管工作提供参考。
2024/03/23 更新 分类:科研开发 分享
美国FDA于9月4日发布了《人用药中亚硝胺杂质控制》的第二次修订定指南,指南解释了 FDA 对于制药商和申请人如何检测和防止产品中出现不可接受水平的亚硝胺杂质含量的建议。
2024/09/05 更新 分类:法规标准 分享
杂质在药学中是指药物中存在于治疗作用无关或者影响药物的稳定性、疗效,甚至对人体有害的物质。
2018/06/15 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了制剂杂质的研究思路
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
药物杂质分析方法的综述。
2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享