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胶料的可塑度有测定通常采用的方法有三种：威廉氏法，门尼粘度法和德费硬度法。
2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂分类规则（征求意见稿）
2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享
试剂的分类 根据化学试剂 的纯度，按杂质含量的多少，国内将化学试剂分为四级……
2015/01/13 更新 分类：实验管理 分享
血源筛查试剂，指用于血源筛查的体外诊断试剂，其质量与公共健康密切相关。本文重点关注血筛试剂的种类、监管现状、质量控制、相关标准物质和标准等。
2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了《体外诊断试剂注册与备案管理办法》所载明的独立试剂组分可以单独销售的问题。
2023/06/13 更新 分类：法规标准 分享
基于二代测序技术的体外诊断试剂盒，是否应将预建库试剂包含于试剂盒的组成中进行注册申报？
2020/07/23 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂根据测量结果的不同表现形式，可分为定量检测试剂和定性检测试剂[4]。本文以定量检测体外诊断试剂为例，就该类试剂的临床试验方案的设计思路作简要介绍。
2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次
2018/03/13 更新 分类：法规标准 分享
新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册
2019/03/24 更新 分类：监管召回 分享
《体外诊断试剂注册管理办法》规定,对于已获批的试剂增加适用仪器情况，注册人可以采取申请体外诊断试剂产品许可事项变更的形式进行注册申报。
2019/11/08 更新 分类：科研开发 分享
