近日，由上海形状记忆合金材料有限公司（乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司旗下全资子公司）自主研发的全球首款拥有自主知识产权的MemoSorb全降解封堵器系统正式获批，即将正式进入我国临床实践.

2022/02/23 更新 分类：热点事件 分享

近日，在国家医学中心建设成果发布会&医工研联合创新论坛上，全球首款全降解封堵器MemoSorb系统上市发布。MemoSorb全降解封堵器系统于近日获国家药监局批准上市，此产品用于室间隔缺损治疗。室间隔缺损是一种常见的先心病，约占先心病总数的30%-50%。介入封堵术是治疗室间隔缺损的常用方法之一，具有创伤小、恢复快的优点。

2022/03/17 更新 分类：热点事件 分享

7月26日，阜外华中心血管病医院总院长助理、中国医学科学院阜外医院院长助理潘湘斌教授，阜外华中心血管病医院副院长、儿童心脏中心主任范太兵教授，分别在北京和郑州，应用全球首款全降解封堵器系统，为三位先天性心脏病患儿成功治疗了室间隔缺损。

2022/07/28 更新 分类：热点事件 分享

2月16日晚间，乐普医疗发布公告称：乐普医疗旗下的结构性心脏病医疗器械平台乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®全降解封堵器系统于近日正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

2022/02/17 更新 分类：热点事件 分享

主要对YY/T 1553-2017 标准的适用范围、材料和设计评价中的一些关键性能指标进行分析和解释，以期加深各使用方对标准内容的理解，能够更全面、系统地掌握和应用该标准。

2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，韩国KFDA公布了畜产品加工基准及成分规格部分修订草案，主要内容如下： 1.卵类： 1）改正卵类相关用语，并规定其定义。 2）卵加工品原料范围从卵及卵内容物

2015/07/09 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则系对辅助生殖用穿刺取卵针类医疗器械产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

本文对辅助生殖用穿刺取卵针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了介绍。

2021/08/11 更新 分类：科研开发 分享

Conformal Medical开发的左心耳封堵器---CLAAS，具有更好封堵效果，有效降低封堵器周围残余漏(PDL)发生，而且允许患者术后不用服用抗凝剂。

2023/06/07 更新 分类：科研开发 分享

第二款左心耳封堵器获FDA批准上市，本文介绍了Amplatzer Amulet及其临床研究。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享