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  • 九安医疗因电子血压计标识不合规被罚4.25万元

    6月11日,天津市市场监管委官网发布天津市药监局的行政处罚信息显示,A股上市企业九安医疗一批次智能腕式电子血压计因不合规,被处以4.25万元罚款。

    2019/06/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 植入医疗器械已成为医械研发前沿赛道,各大械企争相研发新品

    7月中旬,脑机接口话题引爆医疗圈,《黑客帝国》中脑后插管技术走进现实。素有硅谷钢铁侠之称的马斯克在创办Neuralink两年后,终于公布脑机接口新进展:运用超细聚合物管线和神经

    2019/08/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于LMS Test. Lab的振动试验中断处理方法研究

    本文针对基于LMS Test. Lab的电动式振动台系统,分析总结了振动试验中断原因和标准中的一般处理要求,详细研究了振动试验中断处理方法,为设计和试验人员快速有效处理振动试验中断问题提供了有效的参考。

    2020/03/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 软物质表面浸润动力学研究取得进展

    中国科学院力学研究所非线性力学国家重点实验室项目研究员关东石主要从事微纳尺度流体力学研究,利用新型悬针式原子力显微镜(图a),在研究微纳尺度下浸润动力学、接触角的迟滞和弛豫的微观力学机制等研究中取得进展(Guan et al. Phys. Rev. Lett. 116,066102 (2016) & Phys. Rev. E 94,042802 (2016))。

    2020/10/19 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO发布轮式儿童乘用车首部国际标准

    2020年12月,《轮式儿童乘用车——坐式推车与卧式推车要求与测试方法》(ISO 31110:2020),经国际标准化组织(ISO)批准正式发布,该项标准为婴幼儿用品安全领域一项重要的国际标准。该项国际标准中的重要的化学安全部分由“轮式儿童乘用车化学工作组”组长单位广州海关技术中心牵头制定。

    2021/01/14 更新 分类:法规标准 分享

  • EGFR靶点药物临床研究进展及伴随诊断解决方案

    针对EGFR的靶向药物,深刻地改变了肿瘤的治疗方式,给患者带来了极大的获益。经过二十年的发展,对EGFR靶点的药物机理了解日益深入,围绕EGFR及其耐药靶点的药物研究日益增多。本文对这一经典靶点相关药物临床研究进行及伴随诊断解决方案进行综述式简述和探讨。

    2021/02/01 更新 分类:科研开发 分享

  • CE技术文件编写-SSCP

    2019年9月,欧盟委员会公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2019-9安全性和临床性能摘要-制造商和公告机构指南"。本指南根据MDR 2017/745第32条提供了有关植入式设备和III类医疗设备(定制或研究性设备除外)制造商需要制定的安全性和临床性能摘要(SSCP)的内容。

    2021/02/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 表贴式电阻器硫化腐蚀电化学机理及失效分析

    片式膜固定电阻器硫化失效问题是近年来在我国航空、航海、汽车等领域出现较多的失效现象。它由于其不可预知性逐渐成为影响片式膜固定电阻器使用可靠性的一个重要因素。

    2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • Venock vascular closure:完全可吸收的大口径静脉血管闭合器

    随着心血管介入技术日趋完善,越拉越多的心脏手术由心外科转到心内科。传统压迫式止血方式无法满足要求,需要新的血管闭合技术。Venock提出一种新型的完全可吸收、大穿刺口闭合的血管闭合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已经完成动物研究,证实其在动物上的安全性和有效性。

    2021/07/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 多参数监护仪的原理、结构、应用研究

    多参数患者监护设备产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,一般可以按“生理参数+功能(或结构)+监护设备(或监护仪)”的方式命名。例如:多参数患者监护设备,多参数床边监护仪,心电血氧监护仪,插件式多参数患者监护设备等。

    2021/09/14 更新 分类:科研开发 分享