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本文介绍了可制造性设计，可制造性设计的重要性以及三个案例。
2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械的可沥滤物是指医疗器械或材料在临床使用过程中释放出的物质的统称。
2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了可重复使用医疗器械的清洗、消毒、灭菌验证的细节要求。
2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享
本文通过对可沥滤物的基本概念、测定意义、试验条件、方法验证等方面的介绍，并结合实际案例进行解析，供相关单位进行可沥滤物研究时提供参考。
2019/11/20 更新 分类：法规标准 分享
2024年10月22日，库克医疗公司宣布，已开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可吞咽胶囊，配合可重复使用的接收器，可检测上消化道内的血液。
2024/10/23 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了树脂的选择，助剂的选择，助剂的合理加入量，助剂与其它组分关系，配方各组分的混合，配方对其它性能的负面影响，配方应具有可加工性，塑料配方组分的环保性及助剂的价格和来源。
2021/11/14 更新 分类：科研开发 分享
植入物上的生物膜可导致严重的顽固性感染，如人工心脏瓣膜、中心静脉导管、导尿管、隐形眼镜和宫内节育器等。
2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了材料变更管理及其对可溶出物和可析出物 (E&L) 的影响。
2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了FDA对可重复使用器械说明书中关于再处理说明的要求。
2023/08/08 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册需要的已知可沥滤物基本信息。
2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享
