本指导原则系对人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥产品的一般要求，注册申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

3D打印无源植入性骨、关节及口腔硬组织医疗器械相关标准 YY/T 0316-2016 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》 ISO 17296-2:2015 Additive manufacturing -- General principles -- Part 2: Overview of proces

2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，重庆医科大学附属口腔医院陈陶教授/季平教授/胡杉杉副研究员团队设计并构建了一种贻贝来源的超强骨胶，可通过直接注射或者混合异种骨颗粒等方式进行使用，短时间内呈现出强力的组织界面粘接效果。

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享

四川大学生物医学工程学院/国家生物医学材料工程技术研究中心利用多巴胺介导的化学整合，将仿生胞外基质凝胶修饰在聚多巴胺涂层的3D打印PCL支架中，构建了软-硬结合的活性骨修复体。

2023/02/15 更新 分类：热点事件 分享

近期，复旦大学附属中山医院董健教授、周晓岗副教授和江立波副研究员在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上发表论著文章：压阻式MXene/丝蛋白复合水凝胶通过重建电微环境加速骨再生。

2023/03/15 更新 分类：热点事件 分享

近期，西南交通大学医学院报道了一种新型骨靶向给药系统Asp6-β-CD@NFX，负载疏水性药物诺氟沙星后，能有效提高其溶解度和生物利用度，并有效解决骨感染的局部治疗问题

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

近日，北京爱康宜诚医疗器材有限公司研发的“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/04/05 更新 分类：科研开发 分享

为保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，国家药监局决定自2023年5月11日起，对韩国韩士生科公司的同种异体骨修复材料，暂停进口、经营和使用。

2023/05/12 更新 分类：监管召回 分享

暨南大学化学与材料学院以改性木材作为基体，通过聚多巴胺在其表面上修饰壳聚糖季铵盐和二甲基草酰甘氨酸，开发了一种具有各向异性多孔结构、高弹性、以及良好的抗菌、成骨和血管生成活性的木材衍生复合支架。

2023/05/16 更新 分类：热点事件 分享

浙江大学谢志坚团队、唐睿康团队、贺永团队合作联合提出了一种基于明胶甲基丙烯酰（GelMA）分层的三维移植物，用于重建颅面骨的自然结构和健康的生物功能重建。

2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享