【问】我司计划生产一款仅出口，不在国内销售的二类医疗器械，请问需要办理什么资质？

2024/03/04 更新 分类：法规标准 分享

过滤器利用空心纤维膜的过滤作用，单个过滤器配套血液透析设备使用，过滤清除透析液中的内毒素、细菌和不溶性微粒，用以制备超纯透析液。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

熔点是多数固体药物需要测定的重要物理常数。测定熔点可鉴别药物，也可反映药物的纯杂程度。

2024/09/12 更新 分类：科研开发 分享

Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可扩张生物降解胆道支架（BEBS）---UNITY-B获得CE批准，UNITY-B是可应用于胰胆管的专用生物降解金属支架。这是其继可降解胰胆管塑料支架Archimedes，之后又一款消化领域力作。

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享

研究人员提出了一种简单直接的策略，通过食品和药物管理局批准的一种生物相容性好的氨基酸表面活性剂——乙基月桂酰精氨酸盐酸盐（LAE）诱导SF的超快速凝胶化。

2022/08/29 更新 分类：科研开发 分享

分析了国内外缓冲包装材料的发展现状以及各自的优缺点，研究了以植物秸秆纤维和氧化淀粉为主要原料来制备新型缓冲包装材料的化学工艺，进而提出了利用植物秸秆纤维作为主要原料来制造绿色可降解的缓冲包装材料，进而来替代不可降解的泡沫塑料，避免了环境污染，保护生态环境。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

弹性体材料在工业、医疗和日常生活等方面都有广阔的应用前景。目前迫切需要坚韧、可回收且可降解的下一代弹性体，但其制备仍然是一个严峻的挑战。为此，本工作设计并制备了一种基于聚己内酯(PCL)的聚氨酯弹性体。

2023/03/23 更新 分类：科研开发 分享

全球手术机器人市场已有30多年发展历史，在当前基本形成了以主从操控式机器人例如腹腔镜、泛血管、经自然腔道手术机器人为主；以及导航类手术机器人，例如脊柱置钉（针）导航，关节置换导航、穿刺手术机器人多元发展的格局。

2023/03/20 更新 分类：热点事件 分享

镁有良好的生物相容性且易被人体吸收，是有前途的支架材料。通过激光切割制造支架已经成为行业标准。我们使用光化学蚀刻将支架的图案转移到镁板上替代激光切割。在这项研究中，我们提出了建立和验证支架原型的三个阶段，包括使用有限元分析进行设计和模拟，然后基于AZ31合金进行制造，最后在家猪的外周动脉中进行体内测试。

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

镁合金是血管支架应用的理想材料，药物洗脱涂层可以优化镁基底的腐蚀形貌，降低再狭窄的发生率。本课题将不同分子量的聚三亚甲基碳酸酯 (PTMC)搭载抗增殖药物紫杉醇（PTX）作为药物洗脱涂层应用于镁合金表面。PTMC涂层以均匀的层蚀机制降解，为镁基体提供了长期保护，同时表现出了稳定持续的药物释放能力以及良好的生物相容性。

2022/04/07 更新 分类：科研开发 分享