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  • 酶在模拟胃液和肠液中对镁合金体外降解行为的影响

    可降解镁合金植入器械在胃肠道中的应用正逐渐受到关注。然而,相比于体液环境,胃肠道环境更为复杂,不同的pH、消化酶及离子都给镁合金的应用带来挑战。本文通过模拟胃肠道pH值和基础离子环境,研究了胃蛋白酶和胰酶对镁合金丝材在模拟胃液和小肠液中降解行为的影响,为胃肠道镁合金植入物的研发提供了参考。

    2022/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械转化导向的可降解生物材料设计:以软骨修复产品为例

    随着生物学、医学和材料科学的跨学科融合,生物材料的研究和临床转化正在快速发展。然而,生物材料的应用基础研究与其转化产品之间仍存在巨大差距。本文试图通过数据和发展历史对比创新和转化两种思维模式,结合研究者、企业、法规和临床专家的观点,以期给研究者一个全面和平衡的认识,从而促进创新和转化的融合。

    2022/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 吻合器产品注册的流程、周期、资料和费用说明

    吻合器包括壳体、中心杆及推管,中心杆设在推管内,中心杆前端装有钉盖,后端通过螺杆与壳体尾部的调节旋钮连接,壳体外表面上设有激发手柄,激发手柄通过铰链与壳体活动连接,其特征在于:所述吻合器内设有连杆机构,三根连杆分别与激发手柄、壳体内壁及推管连接,且三根连杆的一端均连接在同一活动铰链上;连杆机构的三根连杆包括动力杆、支撑杆及运动杆;动力

    2021/03/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟化妆品协会提倡逐渐淘汰塑料微粒

    2015年10月22日消息,欧盟化妆品协会已经建议其成员,2020年之前不再继续在清洗类化妆产品中使用生物不可降解型塑料微粒。 该贸易机构于周三公布其建议,以响应对海洋环境中塑料碎

    2015/11/09 更新 分类:其他 分享

  • 可吸收医疗器械案例分析

    可吸收医疗器械是指生物可吸收医用材料类医疗器械,又称为生物医用可降解材料。目前根据《医疗器械分类规则》国家食品药品监督管理总局令第 15 号的规定,可被人体吸收的医疗器

    2018/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 科研人员开发出合成聚酯生物医用材料的协同催化策略

    脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物,具有良好的生物相容性和生物可降解性,广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。

    2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 先健科技自主研发的全降解铁基冠脉支架系统获准临床试验

    8月25日,先健科技宣布其自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统创新产品获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。

    2021/09/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 首创!3D打印全降解心脏支架技术

    团队独创了3D打印可降解支架,这项技术属于增材制造,极大地节约了材料,减少了生产时间与成本,并能制作出激光切割技术做不出的复杂结构。

    2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型生物材料研发进展

    生物材料是一类用于诊断、治疗、修复或替换人体组织、器官或增进其功能的高技术材料,属于医疗器械管理范畴。随着医学技术进步,如今已发展到第三代,从最初的“生物惰性”到生物活性,再到生物活性与可降解相结合。

    2022/05/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 重组胶原蛋白医疗产品管理如何界定

    胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白,具有止血性能、生物相容性、生物可降解性及低免疫原性。近年来被广泛应用于医疗健康、食品饮料、护肤品及其他医美行业中。

    2023/02/16 更新 分类:科研开发 分享