近日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）资深专家评审组一行五人莅临杭州远方检测校准技术有限公司，开展了为期两天的现场评审。

2018/05/31 更新 分类：检测机构 分享

食药监局评审中心发布关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知，现公开征求意见，截止时间为2018年8月18日。本次名单共有48个境外已上市临床急需新药名单，附录详细介绍了申报所需要的资料。

2018/08/09 更新 分类：科研开发 分享

2018年7月26日，药监局评审中心发布《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》两项医疗器械指导原则征求意见稿，截止时间2018年8月28日，具体

2018/07/27 更新 分类：监管召回 分享

中美两国在对创新和临床急需医疗器械的审评审批途径上有所不同，通过对比两国对创新和临床急需医疗器械的审评审批途径，为我国的医疗器械监管提供参考。

2019/09/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了CNAS、CMA评审不符合项整改方法，常见的原因及原因分析的通常方法。

2021/11/11 更新 分类：实验管理 分享

工艺评审是生产者及早发现和纠正工艺设计中缺陷的一种自我完善的工程管理方法，在不改变技术责任制前提下，为批准工艺设计提供决策性的咨询。

2022/09/15 更新 分类：生产品管 分享

《四川省医疗器械快速审评审批办法》已经四川省药品监督管理局局长办公会议审议通过，现予发布，自2022年12月10日起施行。具体内容见本文。

2022/11/15 更新 分类：法规标准 分享

为进一步提高补正资料质量和审评工作效率，畅通对外沟通交流渠道，自2018年10月8日起，药监局评审中心将对境内第三类、进口第二类、进口第三类医疗器械首次注册申请提供补正资料预审查服务（以下简称预审查服务）

2018/09/12 更新 分类：法规标准 分享

天津市第二中级人民法院审结了尚庆风诉天津华润万家生活超市有限公司塘沽河北路分公司、天津华润万家生活超市有限公司、上海威康食品制造有限公司买卖合同纠纷一案，支持了上诉人要求十倍赔偿的请求。

2014/11/12 更新 分类：热点事件 分享

2015年8月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于药物临床试验数据自查情况的公告》（2015年第169号），有1094个品种提交了自查资料。国家食品药品监督管理总局将对所涉及到的药

2015/10/03 更新 分类：其他 分享