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  • 一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

    12月4日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则》

    2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 冲击试验机试验要求与案例

    金属摆锤示波冲击试验机,是对金属材料在动负荷下抵抗冲击性能进行检测,能够反映材料动态撕裂的过程

    2019/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 吸油烟机抽检8.3%不合格

    吸油烟机产品质量国家监督抽查结果显示,不合格产品检出率为8.3%

    2015/03/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 吸油烟机产品质量国家监督抽查结果分析

    吸油烟机产品质量检测项目、标准与问题

    2016/12/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 质检总局抽查60批次吸油烟机产品,5批次不合格

    近期,质检总局组织开展了吸油烟机产品质量国家监督抽查

    2017/06/07 更新 分类:监管召回 分享

  • 波科265亿收购尿失禁医疗器械

    波科宣布与Axonics达成最终收购协议,将以每股71亿美元收购Axonics(总价约37亿美元)。收购Axonics将使波科的泌尿科业务变得更加完美。

    2024/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 【干货】汽车无铆钉接头的无损检测详解

    汽车轻量化程度是评价汽车质量的一个重要指标。由于铝合金材料具有密度小、比强度和比刚度高、抗冲击性能良好、耐腐蚀、易表面着色以及高回收再生性等优良性能,成为了汽车轻量化的理想材料;而钢材在强度和价格上具有一定的优势,同时兼顾了铝合金在减重及吸能方面的优点,在成本不高的情况下也能够实现汽车的轻量化

    2018/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性结扎夹(闭合夹)的主要技术要求和参考技术标准或规范

    一次性结扎夹也叫闭合夹,常采用高分子材料(如POM)注塑而成,置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌,根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹,一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。

    2021/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 生物可降解支架的作用原理以及四代支架比较

    葛均波院士率先成功完成了我国首例由国人自主研发的完全可降解聚乳酸支架(XinsorbTM)的植入,该支架由高分子聚乳酸类材料构建雷帕霉素药物释放平台,植入体内2-3年内完全降解吸收,有别于传统金属药物支架。

    2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用植入物表面仿生自吸附涂层的润滑与抑菌性能研究

    本研究采用无规共聚法合成了多巴胺-磷酰胆碱聚合物(DMA-MPC),并利用多巴胺辅助共沉积的方式在钛合金(Ti6Al4V)表面构建了仿生自吸附聚合物涂层,获得了兼具增强润滑和抑菌粘附的材料,进而基于原子力显微镜(AFM)从微观层面研究了细菌与涂层间的相互作用,提出了基于水合斥力的抑菌机理。

    2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享