依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.7.2：生产和检验用的菌毒种应当标明来源，验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定和《病原微生物实验室生物安全管理条例》。应当建立生产用菌毒种的原始种子批、主代种子批和工作种子批系统。

2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享

初始污染菌，即生物负载，是多种微生物污染源所产生的微生物的总和，这些微生物污染源包括原材料、部件的制造、组装过程、制造环境；组装/制造辅助手段（例如：压缩气体、水、润滑剂）、清洗过程和成品的包装。国家标准GB/T 19973.1和国际标准ISO 11737-1为初始污染菌/生物负载的检测提供了指导。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 美国EPA 【发布文号】 【发布日期】 2014-12-10 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 美国 EPA 发布 一则最终条例， 对顺式氯氰菊酯的

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

2015年3月3日，日本发布G/SPS/N/JPN/402号通报，批准柠檬酸三乙酯（Triethyl citrate）作为食品添加剂并制定其标准和规范，涉及所有食品。

2015/05/18 更新 分类：法规标准 分享

产品召回案例 欧洲 1.欧盟消费者安全科学委员会(Scientific Committee On Consumer Safety, SCCS)的更新动态(2015-01) 正在征求意见的SCCS意见稿： 乙酸岩兰草酯(Vetiveryl Acetate) 乙酸岩兰草酯(Vetiveryl

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

食品伙伴网讯 据欧盟网站消息，5月6日欧盟发布（EU）2015/724号法规，批准三种视黄醇酯用做饲料添加剂。

2015/06/01 更新 分类：法规标准 分享

据美国政府网站消息，6月5日美国环保署发布公告，豁免硫酸铝与苯甲酸正丁酯的残留限量。

2015/06/26 更新 分类：实验管理 分享

2015年 6月16日 ，巴西发布 G/SPS/N/BRA/1046通报，制定食品中高效氯氰菊酯最大残留限量。

2015/07/01 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 7 月 4 日 ，欧盟发布委员会实施条例（ EU ） 2015/1080 ，对（ EU ） No 37/2010 进行修订。

2015/07/27 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会法规草案旨在批准月桂酰精氨酸乙酯盐酸盐作为漱口水（化妆品）中的防腐剂使用。

2015/11/19 更新 分类：法规标准 分享