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  • 【FDA一级召回】由于网络安全风险,美敦力扩大召回31310台胰岛素泵遥控器

    由于存在潜在的网络安全风险,近期美敦力扩大了对MiniMed 508胰岛素泵或MiniMed Paradigm系列胰岛素泵遥控器的召回范围。

    2021/10/08 更新 分类:监管召回 分享

  • 智能传感器技术在医疗器械的趋势

    智能 传感器 具有信息采集、处理、交换、存储和传输功能的多元件集成电路,是集传感器、通信模块、微处理器、驱动与接口,以及软件算法于一体的系统级器件,具有自学习、自诊

    2021/11/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 优化环境应力筛选提高电子产品可靠性

    本文旨在寻找一种低成本且高效的筛选方案,思路是把环境应力筛选工作重心前移,把故障尽早发现尽早处理,具体方法是适当增加组件级的温度冲击次数。

    2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • TPU薄膜晶点问题分析及解决方法

    本文就TPU对晶点的影响因素和解决办法,从原料品质、工艺方法、机器设备这3方面简要阐述了合成制造和加工过程中薄膜级TPU晶点的影响因素和解决办法。

    2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享

  • Harmony全球首款自膨胀肺动脉瓣,临床证实其中长期安全性和有效性

    Harmony作为全球首款自膨胀肺动脉瓣,是目前最为商业化最为成功的TPVR。经过前段时间因为输送系统问题,引发了一级召回。但是其瓣膜假体依旧具备足够优秀临床效果。

    2022/05/23 更新 分类:热点事件 分享

  • 百特一级召回268个呼吸机Volara系统,已致2死1伤

    百特医疗保健公司召回 Volara 系统,以防止在家中使用通风患者出现呼吸窘迫的风险。FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/06/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 首款国产植入级PEEK材料来了

    聚醚醚酮(PEEK)于20世纪70年代末由英国ICI(英国帝国化学工业集团)公司研发,因其具有良好机械强度、耐化学腐蚀、耐辐射、耐高温等优异的物理、化学综合性能,被广泛应用于国防军事、航空核电等尖端领域。

    2022/07/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 史密斯一级召回近12万个注射器输液泵

    Smiths Medical 召回某些可能影响输液输送的软件问题的 Medfusion 3500 和 4000 注射器输液泵。FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。

    2022/07/27 更新 分类:监管召回 分享

  • 美敦力一级召回 22110 台除颤器

    8月11日,美敦力正在美国召回 22,110 台 Cobalt 和 Crome 植入式心脏复律除颤器(ICD)和心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)。

    2022/08/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 碧迪公司一级召回2207个骨科钻头和34355个针组

    碧迪公司召回骨内针套件、骨内手动驱动器套件和骨内动力驱动器,以解决可能导致治疗延迟交付的问题。FDA 已将此确定为 I 类召回

    2022/08/15 更新 分类:监管召回 分享