消化内镜下止血一直是制约消化内镜手术发展重要原因。一旦出现手术中出血无法快速止血，内镜医生只能去求助外科医生开刀解决出血问题，这让微创的内镜手术失去意义。好在消化领域绝对老大波科开发Resolution系列的止血夹，才让EMR、ESD等消化内镜手术变得安全可靠。

2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享

2022年12月9日，FDA官方发出了批准上市通知——位于以色列的初创公司Lydus Medical的产品Vesseal获批FDA 510k，Vesseal的上市彻底颠覆微血管吻合术，让医生可以“傻瓜”式对血管进行吻合。使整个过程变得标准化，让血管吻合简单、快速、安全、有效。

2022/12/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了器审中心对血管介入产品使用2D/3D血管模型在研发过程中应用的要求。

2024/02/01 更新 分类：科研开发 分享

通报号: G/TBT/N/KOR/615 ICS号: 11.120.10 发布日期: 2015-11-13 截至日期: 2016-01-12 通报成员: 韩国 目标和理由: 产品或技术安全要求 内容概述: 关于准药品再评估，本法规提案规定了须再评估的产

2015/11/23 更新 分类：其他 分享

8月21日，韩国KFDA发表消息称，根据《食品卫生法》所制定的食品基准及规格管理基本计划，将进行每5年为一个周期的首次食品规格基准的全面再评价。 这次进行全面再评

2015/09/18 更新 分类：实验管理 分享

摘要：法士特牵头编制的《汽车零部件再制造产品技术规范：机械式变速器》国家标准顺利通过初评。 国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）法士特牵头编制的《 汽车零部件 再制造产品技术

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

风险评估是提高无菌再处理质量的必要步骤，但是如何进行风险评估？如何解释风险评估的结果？这一课将有助于提供一些基本的指导。

2022/01/19 更新 分类：法规标准 分享

MDR第2条中对“再处理”的定义：对使用过的设备进行安全重复使用为目标的处理过程，包括清洁、消毒、灭菌和相关程序，以及测试和恢复使用过的设备的技术和功能安全。

2023/04/11 更新 分类：法规标准 分享

2024.10.11， NMPA公布了《国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）》。下面就笔者关注到的几个点，做一个梳理。

2024/10/16 更新 分类：法规标准 分享

玻璃瓶罐耐内压力指标是玻璃瓶罐容器的一项必检指标，本文提及玻璃瓶耐内压力指标检测的意义、检测仪器参数、测试步骤等内容，可为玻璃瓶生产厂家或质检机构检测瓶罐容器的耐内压力指标提供参考。

2019/10/28 更新 分类：法规标准 分享