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今天,国家药品监督管理局发布消息,批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。
2020/04/09 更新 分类:科研开发 分享
浅谈Philips3.6亿美金收购Intact Vascular的现格局。
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
Shockwave Medical宣布其下的Shockwave IVL获得FDA批准用于治疗严重钙化的冠脉。这是Shockwave IVL自2016年获得FDA批准用于外周动脉钙化后,又一次适应症的大扩展。
2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》的通告(2021年第18号)
2021/02/19 更新 分类:法规标准 分享
本文主要总结了卓外(上海)医疗电子科技有限公司生产的电子腹腔内窥镜在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
本文为设计具有增强成骨特性的外泌体涂层纳米复合材料支架提供了有价值的新见解。
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
问:选择体外诊断试剂临床试验机构时,除法规要求资质外,还应考虑哪些因素?
2023/03/15 更新 分类:法规标准 分享
基于热点应力外推法对扭梁关键焊缝进行疲劳分析并验证了优化方案。
2023/06/21 更新 分类:科研开发 分享
2023年9月20日,全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.(纳斯达克股票代码:OFIX)宣布,其 Galaxy Fixation Gemini™ 系统在美国全面商业化推出并成功完成首批病例。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局通报维泰医疗外周药物(紫杉醇)涂层球囊导管存在临床试验产品真实性问题
2024/01/08 更新 分类:监管召回 分享