您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
2023年5月24日，美国医疗器械公司Artivion宣布，其研发的PerClot可吸收性多聚糖止血材料已通过美国FDA的上市前批准（PMA），该材料可用于控制特定外科手术中的出血。
2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享
本文通过一些案例分析提示应采用不同原理的分析方法并结合品种特点全面说明仿制药与参比制剂的一致性及杂质控制策略的合理性，以提高多肽化学仿制药的研究水平和通过率。
2023/05/31 更新 分类：科研开发 分享
2023年6月6日，生态环境部联合其它10个部委发布了《关于多氯萘等5种类持久性有机污染物环境风险管控要求的公告》。
2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享
Metavention宣布其已经获得FDA批准其产品iRF Denervation用于治疗高血压的IDE研究（RADAR）。RADAR研究是一项随机、双盲、假对照研究，在全球50个中心进行，高达300多名患者参与研究。
2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享
农药残留关系着食品安全，是重要的食品检测的项目，现阶段食品中农残的检测方法多种多样，除了最常用的色谱质谱联用外，还有波谱、毛细管电泳、免疫分析和酶抑制法等多种检测技术。
2023/07/05 更新 分类：科研开发 分享
文章详细总结了自2015年以来发表的用于在动物模型中治疗骨软骨缺损的多相支架的研究报告，包括对支架的生物材料、设计、添加的生长因子以及细胞等的详细讨论。
2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享
日前，由维度（西安）生物医疗科技有限公司（下称：维度生物）研发的羟基磷灰石涂层多孔钛合金椎间融合器（WedocageTM）获得国家药监局（NMPA）三类医疗器械注册证。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
采用多种频率的超声波对三维编织复合材料内部缺陷进行检测，并对检测结果进行综合比对分析，旨在分析多频率超声综合比对法对材料内部缺陷定性定量检测的可行性。
2023/11/20 更新 分类：检测案例 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《ALDH2基因多态性检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《人MTHFR基因多态性检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。
2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享
