近日，国家药监局发布通知，强生公司召回近10万把质量问题吻合器，同时我们重温一下2018年修订的《吻（缝）合器注册技术审查指导原则》

2019/06/02 更新 分类：监管召回 分享

文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害，以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

抗菌塑料的核心成分是抗菌剂，将极少量的抗菌剂添加至高分子材料中制成抗菌抗霉高分子，其相应制品也就具有卫生自洁功能，减少因使用高分子制品而发生的交叉污染。

2020/03/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，广东省药品监督管理局发布了5则关于飞行检查后责令停产整改的通告。5家械企因存在严重缺陷，被停产整改。

2020/06/16 更新 分类：监管召回 分享

压电陶瓷是一种具有压电效应的多晶体。因生产工艺和陶瓷相近而得名。

2020/10/16 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂被广泛应用于医学科研与临床检验中，因质量稳定、效果可靠，其不但为科研和诊疗提供了依据，也为疾病的预防、控制提供了技术资料。

2020/10/16 更新 分类：科研开发 分享

因每个企业产品不同，现场检查标准也不同，但对于GMP生产现场检查都涉及如下六个重点。

2021/06/09 更新 分类：法规标准 分享

近年来多种药品（DPs）因检测出亚硝胺类杂质被从市场上召回。本文概述了药品中亚硝胺类杂质及其检测方法的研究进展，并着眼于建立更加高效的分析方法。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

Eco-Med Pharmaceutical, Inc. 生产的所有超声凝胶和乳液因存在细菌污染风险而被召回

2021/09/13 更新 分类：监管召回 分享

Aligned Medical Solutions 以 Windstone Medical Packaging, Inc. 的身份开展业务，因 Cardinal Health Monoject Flush 预装注射器（0.9% 氯化钠）柱塞缺陷而召回定制便利套件

2021/11/10 更新 分类：监管召回 分享