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日前,美国食品药品监督管理局(FDA)已提议将外科缝合器重新归类为高风险医疗器械。由于近年来越来越多的有关该类设备的安全报告,因此将需要进行上市前审查以及性能效果研究。
2019/04/25 更新 分类:监管召回 分享
某电厂300MW锅炉高温过热器在水压试验时发现有管子泄漏,该泄漏管的材料为12Cr1MoVG钢,规格为ϕ51mm×5.5mm。为找出该高温过热器管泄漏的原因,笔者对其进行了一系列检验和分析,以期此类事故不再发生。
2019/07/30 更新 分类:检测案例 分享
事故的发生更多是由于设计、制造工艺、使用环境等因素考虑不周,使用不当而造成的。因此,对材料性能的全面了解以及正确的使用合适的材料,变得非常的重要。材料的性能包括力学性能、物理化学性能及工艺性能等,本文主要介绍一下材料的力学性能。
2019/08/28 更新 分类:检测案例 分享
氢脆是表面处理中最严重的质量隐患之一,析氢严重的零件在使用过程中就可能断裂,造成严重的事故。
2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享
高频电刀是一种被广泛应用于医疗实践中的设备,加强质量控制和管理对其安全、有效的应用具有重要的意义。现阶段,为了实现高频电刀质量的有效控制,需要做好检测工作,通过检测发现具体的问题,并针对问题规划和设计质量控制措施,减少医疗事故,提高设备使用效率。
2020/09/12 更新 分类:科研开发 分享
某公司生产的50Cr钢棒在车削加工过程中发生了断裂,为找到钢轴的断裂原因,来自四川航天烽火伺服控制技术有限公司和重庆钢铁研究所有限公司的祝彬、徐鸿昊、张全新三位研究人员进行了一系列的理化检验与分析,以期为后续提出预防措施,防止此类事故再次发生。
2020/10/28 更新 分类:检测案例 分享
钢中非金属夹杂物、气孔在轧制和拉拔过程中随着金属的变形伸长而形成发纹。发纹是金属材料中较为常见且很难避免的一种缺陷,已有工程经验表明,含发纹结构在应力作用下可能于发纹缺陷处萌生裂纹,导致成型过程开裂废品率上升或降低零部件使用寿命,甚至导致断裂失效事故的发生。
2020/12/08 更新 分类:检测案例 分享
防雷顾名思义就是防止雷电直击或侧击,接地就是将雷电流引入大地。电气接地分为保护接地和工作接地。保护接地是防止设备漏电引发外壳带电发生触电事故,将漏电电流引入大地。工作接地是为了设备的正常运行,将中性点直接与大地连接,形成0电位点(比如变压器)。
2020/12/31 更新 分类:科研开发 分享
产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任,也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南(2016版)》,整理了医疗器械产品留样的相关要求,供大家参考。
2021/03/26 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了一则案例分析:大型离心压缩机油品水分污染监测分析,某工业气体制造企业的大型离心压缩机在监测过程中发现水分有明显增高迹象,并随之产生酸值、污染度、锈蚀等问题。场检查发现润滑油冷却器的管路出现破损,及时对其进行了修复,避免了事故的发生。
2021/07/28 更新 分类:检测案例 分享