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  • 实验室人员管理的6个典型问题

    实验室哪些人要授权,哪些人位需培训?哪些人需要能力确认?哪些人要监督?本文分享对实验室人员管理这6个典型问题简要解答,供大家参考。

    2023/10/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室CNAS认可变更管理要求

    本文通过对实验室认可变更管理要求进行分析和解读,旨在帮助实验室在重大事项发生变化时能够及时了解认可变更管理相关要求并为其提供适当参考。

    2024/11/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 药品注册核查中对数据管理要求

    本文从药品注册核查角度对数据管理要求进行研究,通过对国内外数据管理相关法规指南进行分析,建立了我国药品生产质量管理规范及药品记录与数据管理要求等法规办法中有关的条款与国际上通行的数据“ALCOA + ”原则的对应关系,提出了药品注册核查对数据与记录的基本遵循原则,梳理了我国药品研制及生产现场注册核查常见数据可靠性缺陷情况,以期为行业药品研发及注

    2022/02/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 15种钢坯缺陷汇总

    钢坯的缺陷按其来源可分成两类:炼钢和连铸造成的缺陷及轧钢造成的缺陷。

    2018/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂电池极片缺陷图谱大全

    本文分享一些在文献资料和自己实际工作中的电池极片缺陷图,收集遇到的各种缺陷和问题,做成一份极片缺陷图谱,欢迎大家补充。

    2021/01/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 射线底片上常见的伪缺陷

    由于暗室操作不当、射线照相透照操作不当、或胶片本身质量存在的问题,在底片上可能产生一些类似缺陷、但并不是缺陷的影像,常简称为伪缺陷。

    2023/04/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 消费品质量监管再添红线 召回管理办法将出台

    国家质检总局近日发布《消费品召回管理办法(征求意见稿),征求意见稿中明确规定:生产者是缺陷消费品的召回主体。而且,消费品召回将同等对待国内与进口产品

    2015/06/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 牧田(中国)召回826台刹车装置制动机构问题的汽油链锯

    日前,牧田(中国)有限公司按照《缺陷消费品召回管理办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划,将自2018年8月28日起,召回2010年10月至2011年3月期间制造的部分牧田DCS6401/7300/7301型号的汽油链锯

    2018/08/28 更新 分类:监管召回 分享

  • 医械注册体系现场考核的常见问题:洁净车间控制和体外诊断试剂

    医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一,其核心是通过对产品相关各项的核查,确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系考核时出现的高频缺陷,供大家参考及自查。

    2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械注册体系现场考核医常见问题:采购、检测和测量

    医疗器械注册质量管理体系核查是注册过程中的重要环节之一,其核心是通过对产品相关各项的核查,确认企业质量管理体系的建立与运行情况。本文列出了注册体系考核时出现的高频缺陷,供大家参考及自查。

    2021/01/23 更新 分类:法规标准 分享