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1.校核人和复核人的作用是否一致?作用一致是否是按照HJ 630的5.6.4中要求,检查数据记录完整性、数据处理过程、质控数据等。
2024/11/27 更新 分类:实验管理 分享
近年来,信息和网络技术已经成为医疗能力提升的重要推动力量。随着医疗器械数字化程度越来越高,医生、患者甚至医疗机构对数字化医疗器械的依赖程度也越来越高。而医疗器械中的软件故障频繁发生,给医疗器械使用安全造成极大影响。
2020/09/01 更新 分类:科研开发 分享
7月2日,广东省药监局公开一则行政处罚信息,阳江市广龙药业有限公司生产劣药、编造药品检验记录被责令停产停业整顿1个月;被处罚151.57万元。
2021/07/02 更新 分类:监管召回 分享
昨天(8月23日),广东省药监局发布了《第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示(第四十九期)》。公告显示,华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。
2021/08/24 更新 分类:热点事件 分享
本文编制了《软件适用性验证记录表》仅供参考!
2023/04/20 更新 分类:实验管理 分享
本文就SPF级实验动物室和P3生物实验室两种实验室的建设做一下比较论述。
2017/07/27 更新 分类:实验管理 分享
实验室试剂管理制度
2017/09/13 更新 分类:实验管理 分享
实验室MSDS包括哪些内容
2017/09/13 更新 分类:实验管理 分享
实验室化学品泄露应急预案
2017/10/14 更新 分类:实验管理 分享
本文从实验前准备,实验过程,实验五捷径实验整理和对结果感悟几个方面提出了一个靠谱的实验员需要具备的素质
2021/06/22 更新 分类:实验管理 分享