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基于《药品管理法》确立“风险管理、全程管控、社会共治”原则和《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监管的行动计划》提出构建监管“大系统、大平台、大数据”的政策目标,构建而成的药品安全风险预警大数据决策体系具有重要意义。
2023/04/08 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月25日,国家卫健委官网公布食品接触用橡胶材料及制品新标准GB 4806.11-2023,取代原管控标准GB 4806.11-2016中橡胶要求,新标将于2024年9月6日正式实施。
2023/10/11 更新 分类:法规标准 分享
2024年3月12日,国家卫健委在其官网发布了食品接触材料及制品用黏合剂新标准GB 4806.15-2024,标准进一步完善了新国标的管控架构。
2024/03/13 更新 分类:法规标准 分享
欧盟风险评估委员会(RAC)与社会经济评估委员会(SEAC)在日前的共同会议中,汇报、评估并通过了多项议题,其中三种锂盐,即碳酸锂、氯化锂和氢氧化锂的统一分类被复审通过!
2024/03/28 更新 分类:监管召回 分享
GB/T 5169.23-2024《电工电子产品着火危险试验 第23部分:试验火焰 聚合物管形材料500W垂直火焰试验方法》于2025年1月1日起实施。
2024/10/29 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局标管中心消息,本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共268个,其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品145个,建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品82个,建议按照I类医疗器械管理的产品41个。
2024/11/20 更新 分类:法规标准 分享
2项国家标准 1 GB 15618-2018 土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准(试行) 2 GB 36600-2018 土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准(试行) 79项推荐标准 1 GB/T 19154-2017 擦窗机 2
2018/08/01 更新 分类:法规标准 分享
现场质量管理以生产现场为对象,以对生产现场影响产品质量的有关因素和质量行为的控制和管理为核心,通过有效过程识别,明确流程,建立质量预防体系,建立质控点,制定严格的现场监督、检验和评价制度以及质量改进制度等,使整个生产过程中的工序质量处在严格的控制状态,从而确保生产现场能够稳定地生产出合格产品。
2020/08/29 更新 分类:生产品管 分享
022年3月10日,欧盟在其官方公报上发布勘误说明,此说明是针对2021年8月5日发布的限制篇增加C9-C14PFCAs及其盐和相关物质修订指令(EU)2021/1297的勘误。
2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享
中国古代曾经创造了一批又一批优质产品,精彩纷呈、层出不穷,至今让人为之惊叹
2015/03/24 更新 分类:行业研究 分享