2019年7月12日，欧洲委员会(EC)向世界贸易组织(WTO)提交了一份修正案草案，修订了REACH附件17中63项铅的限制，增加对氯乙烯(PVC)聚合物或共聚物中铅的限制。

2019/07/16 更新 分类：法规标准 分享

陶瓷电容器品种繁多，按使用的介质材料特性可分为Ⅰ型、Ⅱ型和半导体陶瓷电容器;按无功功率大小可分为低功率、高功率陶瓷电容器;按工作电压可分为低压和高压陶瓷电容器;按结构形状可分为圆片形、管型、鼓形、瓶形、筒形、板形、叠片、独石、块状、支柱式、穿心式等。

2019/08/31 更新 分类：科研开发 分享

2020年6月15日，欧盟在其官方公报发布欧盟新POPs法规(EU) 2019/1021的修订指令(EU) 2020/784，增加PFOA及其盐和相关物质到法规附件I，此修订指令将于2020年7月4日生效。

2020/06/16 更新 分类：法规标准 分享

作业指导书是一种非常基本的工具，为操作者正确完成工作提供帮助。因此，作业指导书的用户理所当然是操作者，然而，在很多地方，作业指导书已经与这个最根本的目的相去甚远了。

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

散热片是一种给电器中的易发热电子元件散热的装置，多由铝合金，黄铜或青铜做成板状，片状，多片状等，如电脑中CPU中央处理器要使用相当大的散热片，电视机中电源管，行管，功放器中的功放管都要使用散热片。一般散热片在使用中要在电子元件与散热片接触面涂上一层导热硅脂，使元器件发出的热量更有效地传导到散热片上，再经散热片散发到周围空气中去。

2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享

为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予

2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享

根据英国政府9月1日的公告可知，自2021年1月1日开始UKCA标志将正式开启使用。大多数目前在CE标志管控范围内的产品如果要出口到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰），都必须加贴UKCA标志。UKCA作为英国市场产品强制准入标志。而对于大多数产品而言，CE标志在1月1日之后将再作为英国市场的准入标志。而所有相关产品均须符合”BS”开头的英国国家标准。

2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享

理想的移植物 -人工血管，必须具有顺应性、抗血栓形成性和对感染的抵抗力，同时具备正常血管类产品的愈合、重塑、收缩和分泌的能力。因此，考虑到当前人工血管的局限性，组织工程化的人工血管应运而生，并通常由以下三个基本因素制备：1）由胶原蛋白或可生物降解的聚合物制成的结构支架；2）血管细胞；3）滋养环境。当然还有从受试者自身产生纤维胶原管（皮下组织

2021/01/25 更新 分类：科研开发 分享

2021年1月25日，欧盟委员会在其官方公报(OJ)上公布法规(EU)2021/57，修订REACH法规(EC) No 1907/2006附录XVII第63条关于铅及其化合物的限制，在限制条件中加入第11~14条：湿地射击的枪弹中铅含量不得等于或大于1wt%，并对行为界定和实施管控进行了解释。该法规于公布后的第二十天起生效，适用于各成员国。

2021/01/29 更新 分类：法规标准 分享

由于环氧乙烷灭菌站的投资规模小，行业监管较松，加之新冠疫情产生的防疫物资的消毒、灭菌需求，各地催生了大量的中小规模的环氧乙烷灭菌站。不可否认，这些企业的创始人在商业风险的管控上，具有天然的敏感性。但落实到每一款灭菌产品时，仅仅依靠个别的灭菌专家，没有流程化的管理手段（ISO13485）和确认数据（ISO11135）的有效支撑，会在很大程度上损失医疗器械产品

2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享