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本文详细描述了冻干产品无菌工艺模拟试验的改进和实施。
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享
本文通过使用化学指示剂对过氧化氢干雾均匀性进行监测,确认了结果。
2023/10/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,爱德华生命科学 (NYSE:EW) 宣布,将在欧洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜,这是全球首款球扩式经导管主动脉干瓣膜。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
2016-09-12编辑:无忧 金属材料科学与技术
2017/04/22 更新 分类:法规标准 分享
近日,GB 11417眼科光学接触镜3部分修改单征求意见稿发布
2020/05/13 更新 分类:法规标准 分享
近日,美国食品和药物管理局(FDA)的一项检查显示,眼动追踪生物标记开发商RightEye 在其医疗设备上标签有误并涉嫌类别造假。
2023/02/18 更新 分类:监管召回 分享
美国 FDA 于 10 月 11 日发布了题为“外用眼科药品的质量考量”的指南草案,讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼用药品。
2023/10/16 更新 分类:法规标准 分享
本文旨在详细介绍FDA“眼科局部外用药品的质量考虑”指导原则主要内容,期望对我国眼用药物研发及监管有所启示。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
2024年11月18日,Ophtec 宣布 Artiplus Phakic IOL 已获得 CE 标志认证,自此标志着一种用于治疗年轻患者老花眼的新型有晶体眼解决方案已进入欧洲。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了一种具有拓扑梯度分级微孔结构的多功能性钙-锌硅酸盐生物陶瓷义眼座,该多孔义眼座可以快速引导血管化并持续抗菌,降低因义眼座血管化不足而导致的暴露的风险,实现眼球摘除术后的眼窝重建,是下一代眼眶重建整形的良好选择。
2022/11/08 更新 分类:科研开发 分享