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纯化得到最终产物产物后发现有溶剂残留,可以用以下几种方法解决:油泵抽,冻干,旋干和其他溶剂置换。
2021/08/05 更新 分类:科研开发 分享
工艺开发的目的是为了确认关键和重要运行参数,这些参数能够保证装载满足灭菌/除热原的最低可接受标准。组成装载的物品必须在工艺开发前确定下来。
2022/07/11 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法 ,并对常见的一些问题进行初步的探讨分析。
2022/11/24 更新 分类:科研开发 分享
本文将针对冻干粉针剂在生产过程中冻干环节的工艺及质量技术进行探讨研究。
2023/02/08 更新 分类:科研开发 分享
本文根据冻干技术基本理论,简单介绍了药品冻干过程各关键环节的控制方法。
2023/02/24 更新 分类:生产品管 分享
爱德华在美国胸外科协会公布RESILIA TISSUE在主动脉领域应用临床研究,研究数据显示RESILIA TISSUE长期防止瓣膜钙化。
2023/05/09 更新 分类:科研开发 分享
本文从API性质,冻干溶剂及冻干保护剂等几个方面探讨了冻干制剂处方开发中的一般考虑。
2023/05/16 更新 分类:科研开发 分享
【问】PCR试剂盒中不会相互影响的不同组份如酶混合物、阴性对照,在冻干过程中能够同时冻干?
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,爱德华生命科学 (NYSE:EW) 的 SAPIEN 3 UItra RESILIA 经导管心脏瓣膜正式在中国香港上市。
2024/06/23 更新 分类:科研开发 分享
本文筛选出10 种具有代表性的冻干口崩片,通过外观、片重差异、崩解时限、水分、真密度、比表面积、孔隙率、引湿性试验等方面对其进行质量评价,使用SPSS 20.0 对评测结果进行相关性分析。除百荷冻干含化糖外,其余9 种冻干口崩片各检测项目均合格;相关性分析显示,水分含量与比表面积成负相关;水分含量与引湿性成正相关;崩解时限与孔隙率成负相关;真密度与比表面积成正相关
2022/07/16 更新 分类:科研开发 分享