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医药研发每天最新资讯汇总
2020/12/15 更新 分类:科研开发 分享
抑菌剂是指抑制微生物生长的化学物质。抑菌效力检查法系用于测定无菌及非无菌制剂的抑菌活性,用于指导产品研发阶段制剂中抑菌剂种类和浓度的确定。
2020/12/16 更新 分类:法规标准 分享
新药研发的漫长周期使得研发过程中的风险极易被忽略。如何在新药I期临床前做好相关研究及降低风险,且看本文给出怎样的建议。
2021/03/16 更新 分类:科研开发 分享
设计空间(Design Space):设计空间是已被证明能保证产品质量的输入变量(如物料属性)和工艺参数的多维组合和交互作用的范围。
2021/03/19 更新 分类:科研开发 分享
药物无定形态可以作为我们提高难溶性药物溶解度,溶出速率,进而提高药物体内的暴露,是提高疗效的不错选择。
2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/07/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了包装完整性评估的策略及关键要素,包装完整性测试方法的选择及生命周期包装完整性持续确认。
2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享
采用喷雾冷冻干燥,有望成为生产生物制药DS原料粉末的半/全连续处理方法。
2021/09/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了粉末直压工艺,湿法制粒工艺-高速剪切制粒,干法制粒工艺。
2021/09/23 更新 分类:生产品管 分享
本文分别以压片工艺流程以及胶囊和颗粒生产过程为例,谈生产中的影响因素和注意事项。
2021/10/05 更新 分类:生产品管 分享