本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增强对医疗器械产品留样管理的了解，提高全市医疗器械监管人员对产品留样监督检查水平

2019/03/01 更新 分类：监管召回 分享

微量进样器的容量是主要的校准参数，目前与其相关或工作原理相近的技术规范主要有4个，笔者通过对这4个技术规范进行比较，找出更适合微量进样器的校准方法。

2019/07/12 更新 分类：法规标准 分享

研究人员首先介绍了金相制样步骤中应注意的操作说明，然后例举了不同钢种的制样参数和实际效果，给金相检验技术人员提供参考。

2022/01/10 更新 分类：科研开发 分享

一、医疗器械生产企业产品留样的目的有什么？ 二、医疗器械生产企业产品留样的基本要求有什么？

2023/02/23 更新 分类：生产品管 分享

本文从生物多样性的概念和价值出发，简述了中国生物多样性的本底状况，综述了中国生物多样性保护与利用取得的主要成就和面临的主要挑战。

2023/05/03 更新 分类：行业研究 分享

Q: 硬质容器的选择有哪些技术指标需要注意？ A: 首先硬质容器是一个平行六面形的箱体，所有内角成圆弧形，包括把手及所有部件都能够达到灭菌参数，对于不同的灭菌方式都要能够兼

2018/11/22 更新 分类：法规标准 分享

吻合器工作原理与订书机相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

研究人员通过拉伸试验，分析了取样方向、平行长度、烘烤温度和烘烤时间对两种镀锡板屈服强度的影响，采用显微组织观察和硬度测试，分析了镀锡板屈服强度产生差异的原因，以期为镀锡板的应用提供参考依据。

2022/05/06 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故责任，也可为确认或修改产品技术指标提供数据支持。本文根据北京市药监局发布的《医疗器械产品留样检查要点指南（2016版）》，整理了医疗器械产品留样的相关要求，供大家参考。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享