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近日,国家药品监督管理局批准了北京品驰医疗设备有限公司的植入式脑深部电刺激电极导线套件等4个创新产品注册申请。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
本文从实际研发生产出发,带大家了解原辅料、包材、工艺设备及环境对药品溶液澄清度的影响,在研发之初就形成注射剂澄清度的控制策略,从而保证药品的安全性及质量可控性。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
在现代医疗系统中,不少医疗设备和系统都配备了报警系统,以确保及时发现和处理潜在的问题,保障患者的安全。那么假如产品需要设计报警功能,应如何确定报警的优先级呢?
2024/06/04 更新 分类:法规标准 分享
在应变速率0.001/s至1000/s区间内,要获得不同数量级下的应力-应变曲线,需要不同的测试设备,即准静态万能材料试验机和高速拉伸试验机。
2024/06/04 更新 分类:科研开发 分享
荷兰皇家飞利浦公司近日宣布,该公司首例 Duo 静脉支架系统被植入,这是一种植入式医疗设备,用于治疗慢性静脉功能不全(CVI)患者的症状性静脉流出道阻塞。
2024/06/19 更新 分类:科研开发 分享
本文从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据等方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析,为药品生产企业、药品检测机构提供参考借鉴。
2024/06/19 更新 分类:生产品管 分享
近日,迈得医疗工业设备股份有限公司发布公告,称其子公司浙江迈得顺隐形眼镜有限公司(以下简称“迈得顺”)软性亲水接触镜取得国内第三类医疗器械注册证。
2024/06/24 更新 分类:科研开发 分享
在Neuralink公布其首位植入设备的志愿者遭遇脑内微细线头轻微移位的消息后不久,2024年5月,FDA再次为Neuralink的第二例人体临床研究亮起了“绿灯”。
2024/07/03 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了无线植入式光电子设备的最新进展,特别是能量传输技术方面的突破及其在不同生物医学应用中的潜力,展示了未来研究和应用的发展方向。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局研究决定,自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》中射频治疗设备中射频治疗仪,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。
2024/07/08 更新 分类:监管召回 分享