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2023年9月14日,创新医疗器械公司 Attune Medical 宣布,其用于心脏消融手术的 ensoETM 系统已通过de novo途径获得 FDA 的上市许可。
2023/09/16 更新 分类:科研开发 分享
NaviSci System是一款旨在为外科医生提供“北斗导航”的引导能力,使医生能够准确了解肿瘤和周围组织与手术器械的关系,并建议在哪里切除肿瘤。
2023/10/03 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月15日,国家药品监督管理局批准北京市春立正达医疗器械股份有限公司的膝关节置换手术导航系统上市.
2024/05/17 更新 分类:科研开发 分享
2024年8月21日,水刀机器人公司 PROCEPT BioRobotics(Nasdaq: PRCT)宣布,其新一代 Hydros 手术机器人系统已经获得美国 FDA 510(k) 批准。
2024/08/23 更新 分类:科研开发 分享
2024年10月15日,Momentis Surgical 公司宣布旗下的Anovo手术机器人系统获批FDA,可用于单点、腹部入路腹疝修补。
2024/10/16 更新 分类:行业研究 分享
2024年10月15日,MomentisSurgical公司宣布旗下的Anovo手术机器人系统获批FDA。
2024/10/21 更新 分类:科研开发 分享
2024年12月19日,全球领先的医疗科技公司CMR Surgical宣布了一项重大创新——为旗下Versius手术机器人系统增添了全新的超声波解剖器。
2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享
日前Hominis Surgical System(外科手术系统)已获得美国食品药品监督管理局的授权,这种新型的机器人辅助手术设备(RASD),可以帮助一些患者进行经阴道子宫切除术。Hominis外科手术系统适用于良性子宫切除术(针对非癌性疾病的子宫切除术)和输卵管卵巢切除术(切除一根或两根输卵管和卵巢)。
2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享
采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术,用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料?
2021/04/09 更新 分类:法规标准 分享
美敦力在外科机器人领域取得了重大突破上个月,该公司获得了雨果机器人辅助手术(RAS)系统的CE认证。现在,该公司的加拿大子公司已经获得了加拿大卫生部的Medtronic Hugo手术机器人系统的许可,用于泌尿外科和妇科腹腔镜手术,这些手术占了今天所有机器人手术的一半市场。
2021/12/09 更新 分类:热点事件 分享