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对于子宫内膜射频消融设备,产品性能指标通常包括输出参数、设备功能、脚踏开关、附件性能、电气安全和电磁兼容性、环境试验、无菌等。
2020/06/08 更新 分类:科研开发 分享
最近对于Sonivies无疑是利好消息不断,其中一个好消息便是其消融产品TIVUS再次获得FDA授予“突破性设备”称号。
2020/12/11 更新 分类:科研开发 分享
江苏省不再受理、审批微波消融针产品拟上市、变更及延续注册申请事项
2022/04/25 更新 分类:法规标准 分享
微波消融针按几类医疗器械申报注册
2022/06/01 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了肾动脉去交感神经消融手术器械市场前景
2022/09/22 更新 分类:行业研究 分享
Rezūm是首款采用热蒸汽消融技术来治疗BPH的产品。
2022/11/28 更新 分类:科研开发 分享
3月6日,美敦力宣布其PulseSelect™脉冲场消融(PFA)系统在其全球性IDE临床研究PULSED AF中取得积极结果。
2023/03/11 更新 分类:热点事件 分享
Ablative Solutions宣布完成RDN消融器械Peregrine Catheter的关键性临床研究TARGET BP I入组,本项研究是用于评估Peregrine Catheter治疗高血压失控患者时的安全性和有效性。
2023/04/18 更新 分类:热点事件 分享
2023年4月27日,Innoblative Designs公司宣布,其SIRA射频消融电外科设备获得了FDA的突破性设备认定。
2023/05/04 更新 分类:热点事件 分享
11月14日,百德医疗有限公司的微波治疗仪和消融针成功获得美国食品和药物管理局(FDA)的510k双许可。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享