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近日,国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
2024年11月,Genesis RMN®心脏电生理机器人磁驱导航系统(以下简称“Genesis RMN®系统”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪创新产品注册申请。
2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享
照相机测试样品23款,成像质量测试中共有22款不满足 国家标准 要求,占比95.7%;便携式移动照相设备样品59款,成像质量测试中共有28款不满足行业标准要求,占比47.6%。国家数字音视
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
为提升医疗器械审评公开透明度,器审中心于2019年6月11日,公开一份医疗器械产品技术审评报告正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统(CQZ1800580)
2019/06/17 更新 分类:法规标准 分享
一、引言 随着近些年人们饮食习惯的改变及人口老龄化问题的加剧,冠心病的患病率呈现逐渐上升的趋势,在一定程度上威胁了人们的生活质量。介入疗法是治疗冠心病的常用手段,但
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司生产的创新产品“心血管光学相干断层成像设备及附件”的注册。
2020/05/07 更新 分类:科研开发 分享
红外热成像无损检测技术(又称红外热波无损检测技术) ,是一门跨学科的技术,它的研究和应用,对提高航空航天器,多种军、民用工业设备的安全可靠性具有重要意义。
2020/11/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请。
2021/03/11 更新 分类:科研开发 分享
今日,器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/26 更新 分类:法规标准 分享