近日，微创心通医疗宣布，其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术产品 VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统获沙特食品药品监督管理局（SFDA）上市批准。

2024/07/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第9号），其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。

2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享

OctoVascular 开发的 Octocon 是一种革命性的全自动血管吻合器，它专门设计用于在不停跳的心脏状态下进行冠状动脉搭桥手术（CABG），使得完全内窥镜、非体外循环的手术成为可能。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

在医疗物联网（IoMT）的新时代，各种电池供电无线医疗器件在我们的日常生活中变得越来越普遍。传统和新兴医疗器件类别包括健身手环或智能手表（具有脉搏监测或心跳监测能力）、血压监测仪、起搏器、脉搏血氧计、血糖监测仪、温度计、助听器，此外还有正在开发的其他原型或年底前准备上市的新产品。

2021/01/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了浙江巴泰医疗科技有限公司生产的创新产品“紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管”注册，北京汇福康医疗技术股份有限公司生产的创新产品“周围神经套接管”注册，深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

从2020年开始，冠脉支架、封堵器、除颤器纷纷开启全国性带量采购，起搏器、球囊、电生理等耗材省级区域及以上采购试点方案不断出台，常态化集采无疑对心血管行业造成了巨大的冲击。面对政策压力的和逐渐成熟的市场，心血管赛道还有多少价值？未来将会如何发展？赛道内企业要怎样应对风险？是大家最为关注的问题。

2022/06/12 更新 分类：行业研究 分享

想让心外科手术变得创伤更小，成为心外科技术发展关键，从而留住患者，让其接受最佳治疗。Heartlander打算将开发一种新型心外科专用机器人---Heartlander Robot来解决这个问题。当然Heartlander Robot出现能够解决部分心外科问题，例如心律不齐消融、起搏器导线放置、心肌再生疗法等等。这些手术通过Heartlander Robot不仅创伤小而且疗效可能优于介入。

2022/08/09 更新 分类：热点事件 分享

近年来，组织工程研究在采用三维（3D）生物打印生物活性材料从头构造心肌组织与器官方向上展现卓越优势，成果方兴未艾，催生心脏修复与再生研究的新方法与新策略。本文系统阐述功能型3D生物打印心脏体系的前沿进展，涵盖生物墨水，打印策略以及功能评价等要点，形成该方向可供参照的挖掘系统，为同类研究纵深发展厘清思路。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布YY 0485-2020《一次性使用心脏停跳液灌注器》等41项医疗器械行业标准和2项修改单的公告（2020年第76号）

2020/07/09 更新 分类：法规标准 分享

结构性心脏病领域二尖瓣相关治疗技术可以说是最为火热领域。尤其是二尖瓣置换（TMVR）相关产品，国内外大大小小公司都杀入到这个火热市场。非常期待SingValve两年的临床试验，这将是二尖瓣发展里程中一个重要的时刻。

2021/07/04 更新 分类：科研开发 分享