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本文通过对中药产业发展规模、发展特点和我国中药产业法律体系特征进行分析，探究中药产业法律体系如何助推中药高质量发展。
2022/04/29 更新 分类：法规标准 分享
本文通过实际案例研究找寻ICH Q13指南背后的基本原理，促进连续制造技术在我国制药行业的应用。
2022/05/29 更新 分类：监管召回 分享
本文通过分析欧盟医疗器械法规修订案中关于医疗器械警戒系统所涉及的各方职责和相关要求，为建立我国医疗器械警戒工作制度提供参考。
2022/08/05 更新 分类：法规标准 分享
近日，中科尚易健康科技（北京）有限公司自主研发的“SY-2数字中医循经治疗机器人”已经通过北京市药监局审批，取得医疗器械注册证。
2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享
通过分析美国FDA MAUDE数据库中2019-2021年气管插管不良事件发生原因，建议我国气管插管生产企业应积极主动开展不良事件监测工作。
2023/06/24 更新 分类：科研开发 分享
通过比对分析提出工作建议，为国内无菌生产企业进一步提升无菌管理水平提供借鉴。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
本文以《办法》中药品加快上市注册程序为切入点，分析通过药品加快上市注册程序的上市药品数据信息。
2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享
我国创新医疗器械特别审查程序已于2018年发布，然而仍有不少制造商对创新医疗器械申报一知半解。本期通过5个常见共性问题的答疑，便于各位快速全面高效掌握相关知识点。
2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享
本文通过汇总国内外相关文献，并结合药品生产企业实践经验，对我国常见的塑料包装输液生产工艺及包装形式进行分析。
2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享
本文拟通过分析FDA对于该类产品的监管现状，对我国监管政策制定提供参考。
2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享
