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得到一个尽可能无变形的平表面才能迅速而容易地进行下一步制样, 最合适的切割法是 湿式砂轮片切割法 ,这种方法所造成的损伤与所用的时间相比是最小的。 湿式砂轮片切割使用的
2019/02/25 更新 分类:实验管理 分享
目前国内许多轴承厂家还没有完全掌握轴承套圈的等温贝氏体涨大规律,导致车工给磨工加工留量时把握不准,增加磨削量,磨削次数,增加生产成本,甚至造成产品报废。精确把握产品的涨大规律对降低生产成本,提高生产效率有很大帮助。
2017/11/02 更新 分类:法规标准 分享
随着经济全球化的不断深入,具有国际品牌的第三方检测实验室逐渐进入我国,此类机构将先进的检测方法和管理思想通过权威的检测服务传递进来,有利于国内企业提高产品竞争力和扩大出口,与此同时也对我国自主品牌的第三方检测实验室形成了冲击
2018/07/26 更新 分类:实验管理 分享
本文建议应通过中成药上市后跟踪收集临床应用资料即时修订说明书。建议监管部门不断发布或修订说明书相关法律法规,帮助或强制企业明确修改流程及时限。在修订法律法规中可借鉴FDA等对药品说明书的管理方式、管理理念和管理规范,为我国中成药说明书的规范化提供参考。
2020/06/10 更新 分类:法规标准 分享
目前,我国阻燃纤维材料的制备技术已经比较成熟,但是在适应市场需求方面仍有较大的进步空间。通过对该领域的专利技术分析,进一步明确了现有制备方法的优势和劣势,同时也为阻燃纤维材料的技术发展指明了方向。
2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对2020年1月—2021年10月我国化学仿制药参比制剂目录(公示稿)中发布的落选品种进行梳理,初步分析落选品种的主要特征,结合参比制剂遴选中落选品种的原因与相关进展提出一般考虑,为有序推进化学仿制药参比制剂遴选以及化学仿制药品的立项与研发提供依据与参考。
2022/02/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了我国全方位布局开展材料基因工程研究的相关情况,总结了“关键技术与装备研发—创新平台建设—工程化推广应用”的一体化实施的进展。通过变革传统的研发理念和模式,发展新方法和高效技术,培养了高质量的创新人才队伍,提升了材料创新能力和国际竞争力,并提出了未来5~10年我国材料基因工程发展的四项重点任务。
2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享
本文通过梳理美国食品药品管理局(FDA)突破性治疗认定(BTD)、欧洲药品管理局(EMA)优先药物计划(PRIME)和我国国家药品监督管理局(NMPA)突破性治疗药物程序和案例,进一步探索优化我国突破性治疗药物程序在药品注册体系中的发展方向。
2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享
本文通过分析国内的药品附条件批准上市申请审评审批工作程序、要求以及实施过程中的问题,借鉴美国的加速审批与欧盟附条件上市许可在药品附条件批准上市申请审评审批方面的程序和经验,以期能够完善我国药品附件批准上市申请审评审批工作程序和技术要求,进一步加快临床急需的创新药上市,体现“以患者为中心”的药品审评体系导向。
2022/10/29 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了我国化学仿制药参比制剂的遴选工作背景、遴选原则和路径,美国参比制剂的确定及管理模式,通过分析中美两国参比制剂选择管理的异同,为进一步完善我国参比制剂遴选及管理工作提供参考。
2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享