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2024年5月9日,索尼公司宣布开发出一款新型显微手术机器人,能够自动更换手术器械并精准控制。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
EndoRobotics就是其中一家,其开发的消化内镜手术机器人---ROBOPERA就是一款使消化内镜手术变得简单、易用手术机器人。
2024/07/02 更新 分类:科研开发 分享
Distalmotion宣布其软组织手术机器人Dexter获FDA批准上市,用于治疗成人腹股沟疝修补手术。
2024/10/29 更新 分类:科研开发 分享
美敦力是世界上最大的医疗器械、服务和解决方案公司之,在全球拥有 90,000 多名员工,为 150 多个国家的医生、医院和患者提供服务,主要有心血管(CVG)、微创外科(MITG)、恢复性疗法(RTG)、糖尿病(DIAB)四大业务板。美敦力CEO Geoff Martha表示,从长远来看,软组织机器人技术不仅对美敦力的医疗手术业务,而且对整个公司都可能是“有意义的增长动力”。然而目前来看,美
2021/06/24 更新 分类:热点事件 分享
由于外科手术无法满足临床需求,以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术(TMVr),但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此,需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术(TMVR),以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂,目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne(2020年获CE批准上市),其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。
2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享
器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求,基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举
2022/06/16 更新 分类:法规标准 分享
腹腔镜手术器械的主要风险、研发实验要求与相关标准
2020/05/22 更新 分类:科研开发 分享
手术电极的研发实验要求、相关标准与主要风险
2020/05/28 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用手术衣产品注册案例分析.
2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享
电动手术台研发实验要求、主要风险与相关标准
2020/12/07 更新 分类:科研开发 分享