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西门子医疗旗下收购公司Corindus途灵™最新一代CorPath®GRX冠状动脉介入手术控制系统(途灵)已于2021年7月30日获准进入“创新医疗器械特别审批通道”。
2021/08/23 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了雅客智慧(北京)科技有限公司生产的创新产品“口腔种植手术导航定位设备”的注册申请。
2021/09/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了华科精准(北京)医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“神经外科手术导航定位系统”的临床前研发实验。
2021/11/24 更新 分类:科研开发 分享
Yomi是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的牙科手术导航机器人,并在牙科植入手术的计划(术前)和手术(术中)阶段提供帮助。
2022/01/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了华科精准(北京)医疗科技有限公司生产的创新产品“神经外科手术导航定位系统”的注册申请。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
PEEK闭胸装置可改善开胸手术患者的术后恢复效果。此种骨科装置采用了赢创高性能聚合物材料,可用于术后胸骨的闭合与固定,目前已获专利认证。
2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了机器人手术器械最佳去污技术,强调了在目前监管力度较高的环境中,制定和验证使用说明书(IFU)需考虑设计、技术、国际标准和当地实践,这是非常重要的。
2022/04/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州键嘉机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。
2022/04/07 更新 分类:法规标准 分享
根据原有的计划FDA发布了手术缝合线、骨科骨折固定板两个指导原则,确定了适合这一途径的产品的性能标准和测试方法
2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了骨圣元华机器人(深圳)有限公司生产的“膝关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享