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近日,国家药监局印发《药品检验检测机构能力建设指导原则》(以下简称《指导原则》),明确A级(全面能力)、B级(较高能力)和C级(常规能力)三个层级的能力建设要求。
2019/09/06 更新 分类:法规标准 分享
《中国药典》9101 分析方法验证指导原则(第二次征求意见稿)
2019/09/08 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《3D打印人工椎体注册审查指导原则(征求意见稿)》
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
今日,器审中心发布《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,器审中心发布《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则(征求意见稿)》
2019/09/16 更新 分类:法规标准 分享
体外同步复律产品注册技术指导原则征求意见稿全文发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
体外经皮起搏产品注册技术指导原则征求意见稿全文发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
牙科玻璃离子水门汀注册技术审查指导原则(征求意见稿)发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
定制式个性化骨植入物等效性模型注册资料技术审查指导原则(征求意见稿)发布
2019/10/08 更新 分类:法规标准 分享
硬脑(脊)膜补片注册技术审查指导原则(征求意见稿)
2019/10/15 更新 分类:法规标准 分享