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今日，器审中心发布《球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享
今日，器审中心发布《乙型肝炎病毒耐药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）》
2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享
地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布
2019/10/21 更新 分类：法规标准 分享
植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）
2019/11/11 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局组织制定了肢体加压理疗设备等13项注册技术审查指导原则
2019/11/18 更新 分类：法规标准 分享
用于放射治疗的X射线图像引导系统技术审查指导原则（征求意见稿）发布
2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享
正电子发射/X射线计算机断层成像系统技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布
2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则仅针对生物型股骨柄柄部疲劳性能进行研究和讨论。
2019/11/25 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局器审中心发布《乳腺摄影X射线系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2019/11/27 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布了《肿瘤相关突变基因检测试剂（高通量测序法）性能评价通用注册技术审查指导原则》
2019/12/05 更新 分类：法规标准 分享
