FDA发表3D打印医疗设备指导声明

2017/12/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的生物学评价与测试过程

2018/01/08 更新 分类：法规标准 分享

本文总结了2017年医疗器械审评政策

2018/01/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械4个器审常见问题

2018/02/21 更新 分类：法规标准 分享

美国和欧盟近年来逐步对医疗器械的可用性加强了监管要求

2018/01/19 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械法规的常见问题

2018/01/31 更新 分类：法规标准 分享

一图读懂医疗器械临床试验质量管理相关问题

2018/02/20 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械临床试验法规合集（2018版）

2018/03/01 更新 分类：法规标准 分享

2018年1月份，共有108起医疗器械召回！

2018/02/05 更新 分类：监管召回 分享

探讨医疗器械抽检有关规定的修订要点。

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享