为加强铁路运营食品安全管理，保障公众身体健康，依据《中华人民共和国食品安全法》第一百五十二条规定，国家食品药品监督管理总局会同中国铁路总公司修订了《铁路运营食品安全管理办法》

2016/12/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，2014年度ISO管理体系认证调查报告正式发布，其中披露了2014年管理体系认证证书发布情况。 统计数据 主要趋势 2014年，全球共发布1,609,294张证书，略高于2013年。报告中提及的所有

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

2018年1月初，国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局，以下简称CFDA）发布了《医疗器械临床试验设计指导原则》和《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》两项指导文件。

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《人工智能医疗器械 数据集唯一标识基本要求》等175项医疗器械行业标准立项申请公开征求意见。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

本文从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据等方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析，为药品生产企业、药品检测机构提供参考借鉴。

2024/06/19 更新 分类：生产品管 分享

2022年12月29日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了GB 42295-2022《电动自行车电气安全要求》、GB 42296-2022《电动自行车充电器安全技术要求》两项国家标准。

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药物基质亚硝胺（NDSRIs）杂质管理。

2023/05/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，应急管理部印发《安全生产严重失信主体名单管理办法》。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享

对于注册人设计开发活动，除需满足《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的相关要求外，还提出注册人应保留自行研发或委托研发医疗器械产品的设计开发资料，确保设计开发资料和数据的真实、完整、可追溯，但对于设计活动如何有效合规管理并无具体的要求。

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全地方标准管理办法》规定，广西壮族自治区食品安全标准审评委员会在社会各方推荐的基础上，按照科学合理、安全可靠以及公开、透

2015/09/13 更新 分类：其他 分享