近日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布《人工智能医疗器械 数据集唯一标识基本要求》等175项医疗器械行业标准立项申请公开征求意见。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

本文从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据等方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析，为药品生产企业、药品检测机构提供参考借鉴。

2024/06/19 更新 分类：生产品管 分享

2022年12月29日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了GB 42295-2022《电动自行车电气安全要求》、GB 42296-2022《电动自行车充电器安全技术要求》两项国家标准。

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药物基质亚硝胺（NDSRIs）杂质管理。

2023/05/01 更新 分类：科研开发 分享

近日，应急管理部印发《安全生产严重失信主体名单管理办法》。

2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享

对于注册人设计开发活动，除需满足《医疗器械生产质量管理规范》及其附录的相关要求外，还提出注册人应保留自行研发或委托研发医疗器械产品的设计开发资料，确保设计开发资料和数据的真实、完整、可追溯，但对于设计活动如何有效合规管理并无具体的要求。

2019/09/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布了2021年第二季度《药品监督管理统计报告》，分别对2021 年 1 月 到 6 月 的药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，相关数据比今年第一季度均有所增长。

2021/09/23 更新 分类：行业研究 分享

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全地方标准管理办法》规定，广西壮族自治区食品安全标准审评委员会在社会各方推荐的基础上，按照科学合理、安全可靠以及公开、透

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

为全面掌握餐饮服务食品安全情况，排查研判食品安全风险因素，有针对性地开展餐饮服务食品安全整治，2015年4月起，福建省食品药品监督管理局在全省开展餐饮服务食品安全“大摸

2015/07/22 更新 分类：监管召回 分享

各有关单位： 根据《中华人民共和国食品安全法》和《青海省食品安全地方标准管理办法》，为加快推进食品安全地方标准制订工作，促进食品安全技术进步、自主创新和行业发展，经

2015/09/28 更新 分类：其他 分享