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  • 福建省食品药品监管局开展全省餐饮服务食品安全“大摸底 大排查 大整治”工作

    为全面掌握餐饮服务食品安全情况,排查研判食品安全风险因素,有针对性地开展餐饮服务食品安全整治,2015年4月起,福建省食品药品监督管理局在全省开展餐饮服务食品安全“大摸

    2015/07/22 更新 分类:监管召回 分享

  • 关于组织申报2015年度青海省食品安全地方标准制订计划项目的通知

    各有关单位: 根据《中华人民共和国食品安全法》和《青海省食品安全地方标准管理办法》,为加快推进食品安全地方标准制订工作,促进食品安全技术进步、自主创新和行业发展,经

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享

  • 药品监管领域信息安全风险评估探索

    本文通过研究信息安全风险管理法律法规与国内外标准,分析风险评估原则,探索药品监管领域信息安全风险评估过程、风险评估模型,提出基于风险评估的药品监管领域信息安全方案。

    2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 数据盘点:全国医疗器械生产企业逾2.7万家,医械发展机遇大于挑战?

    近日,国家药监局发布了2021年第二季度《药品监督管理统计报告》,分别对2021 年 1 月 到 6 月 的药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析,相关数据比今年第一季度均有所增长。

    2021/09/23 更新 分类:行业研究 分享

  • 韩国变更《食品及健康功能食品追溯管理标准》的管理对象

    2016 年 3 月 22 日 ,韩国食品药品安全部( MFDS )发布了第 2016-19 号告示,对《食品及健康 功能食品 追溯 管理 标准 》的部分内容进行了修改。 随着 2 月 4 日 韩国《进口食品安全管理

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 实验室耗材如何管理

    实验室应明确实验室的安全负责人、检验耗材的管理部门。管理部门应制定相应的采购、保管、使用的程序和相应的考核制度。耗材使用部门应明确本部门的安全责任人和耗材管理人员。

    2017/10/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定征求意见(附全文)

    国家药监局消息,为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,国家药监局组织起草了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定(征求意见稿)》

    2022/11/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 影响食品药品检验机构生物安全一级和二级实验室风险管理的主要因素

    实验室生物安全是指在从事病原生物实验活动的实验室中为避免病原生物对人、环境和社会的伤害,保护实验样本而采取的综合管理措施。目前,食品药品检验机构唯一的高等级生物安全三级实验室(位于北京市辖区的国家食品药品检验机构)正在建设,现在使用中的均为生物安全一级和二级实验室。生物安全一级和二级实验室涉及诸多安全风险,一旦发生安全问题,将会影响关

    2021/03/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 建立合规的医疗器械生产质量管理体系的要点:机构与人员和厂房与设施

    根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

    2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 合规的医疗器械生产质量管理体系要点:设计开发

    根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

    2021/01/08 更新 分类:法规标准 分享