本文将探讨化学镍钯金（ENEPIG）产品在引线键合过程中的常见失效问题，并通过系统的机理分析和试验验证，找出影响化学镍钯金产品引线键合可靠性的关键因子，并提出相应的管控制方案。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

原申报资料中原料内控标准无pH控制，应根据多批数据，增加pH的控制。原申报资料中原料内控标准无砷盐的控制，应根据多批数据，增加砷盐的控制。原申报资料中原料内控标准含量限度比BP宽，应根据多批数据，收紧含量限度。

2021/01/24 更新 分类：法规标准 分享

2022年1月20日，一名联邦法官判处佛罗里达州一个叫Duniel Tejeda的35岁男子30个月监禁，同时法院还命令Tejeda支付210万美元的赔偿金，罪名是他参与了伪造临床药物试验数据的造假。

2022/01/24 更新 分类：热点事件 分享

深度学习的软件的临床试验，使用（基于临床已有数据的研究）回顾性数据进行临床试验，是否需要按GCP要求进行伦理审批？如果需要提交伦理，是否需要知情同意书？

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

Puzzle Medical在TCT上公布ModulHeart的FIM研究数据。该FIM研究主表明心衰或接受高危经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者的心输出量、左室舒张末压和尿量显著改善。

2022/09/23 更新 分类：热点事件 分享

美敦力公布其TAVR产品Evolut植入五年后临床数据。数据显示与SAVR相比，Evolut的瓣膜性能和耐久性明显更好。美敦力的研究评估了五年后TAVR的生物瓣膜功能障碍（BVD）。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享

研究团队围绕源数据质量进行探索，提出建立基于临床研究项目的电子源数据存储库（ESDR）的研究流程以及对应的审核查验要点等解决方案。

2023/11/25 更新 分类：科研开发 分享

仅采集家用血压仪数据，储存数据并进行分析，例如近一周的血压变化幅度为a，相比上一周增速为b的手机小程序/APP是否作为医疗器械进行管理？

2024/07/25 更新 分类：法规标准 分享

你知道什么是篡改检测数据，什么是伪造检测数据吗？

2022/12/09 更新 分类：实验管理 分享

如何剔除实验离群中数据

2017/02/19 更新 分类：实验管理 分享