近两年，中医药在防控、诊治新冠病毒形式下发挥了重要作用，中医药成为医药行业内备受关注的热点。当新一年来临时，一系列的中医药发展重磅政策和指导意见密集出台，为2022年及后续中医药发展提供了宏观指导与保障。政策的加持是推进力，也是前进路上的晋级关卡，让我们一起循着时间线，看看那些和中医药息息相关的政策动态。

2022/01/11 更新 分类：法规标准 分享

2021年4月，全球批准新药数量有所上升，FDA共完成59项药品首次批准（不包含临时批准）。EMA共批准2个新药上市，包含新活性物质1个。医疗器械方面，FDA首次批准PMA器械2个。国内新批准药品均为仿制药，多款重磅首仿药获批上市。医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共679项获批，占30.9%。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，美敦力公司的药物洗脱冠脉支架系统获批上市，嘉峪检测网与您一起了解下药物洗脱冠脉支架在临床前研发阶段做了哪些实验。

2022/11/23 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法该怎么选择？

2018/03/12 更新 分类：法规标准 分享

试剂盒中是否可以只放试剂杯但不要内容物？

2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享

冠脉支架植入是临床治疗冠心病患者的重要手段之一。本文阐述不同类型冠脉介入支架的表介质特点及植入后冠脉再狭窄机制，旨在为新型冠脉支架的研发提供理论支持。

2021/09/02 更新 分类：行业研究 分享

理论上科学合理使用紫外线可有效灭活冠状病毒

2020/02/17 更新 分类：生产品管 分享

2020年12月18日，Science杂志公布了评选出的2020年度十大科学进展。其中，新冠疫苗的研发居于榜首，另外9项研究则囊括艾滋病、室温超导、CRISPR治疗遗传性疾病、全球变暖等多个领域。

2020/12/22 更新 分类：热点事件 分享

由于环氧乙烷灭菌站的投资规模小，行业监管较松，加之新冠疫情产生的防疫物资的消毒、灭菌需求，各地催生了大量的中小规模的环氧乙烷灭菌站。不可否认，这些企业的创始人在商业风险的管控上，具有天然的敏感性。但落实到每一款灭菌产品时，仅仅依靠个别的灭菌专家，没有流程化的管理手段（ISO13485）和确认数据（ISO11135）的有效支撑，会在很大程度上损失医疗器械产品

2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享

传统的临床试验往往存在招募率低、依从性差、进程缓慢、药物研发费用高昂等问题。在新冠肺炎疫情的影响下，越来越多的研究机构开始探索远程临床试验的可能性。典型的远程临床试验一般涉及远程医疗、电子病历、电子知情同意、药品直达、临床数据记录与传输、受试者隐私保护、物联网和家用医疗器械的使用等多个环节，牵涉申办方、研究机构、研究者、合同研究组织、

2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享