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并不是所有药物公司设计的新药都能够最终于患者见面。从2006到2015年,仅仅有9.6%的药物最终走进了市场。
2019/04/21 更新 分类:科研开发 分享
在一些创业团队的蓝图里,通过机器学习算法和虚拟研发的商业模式,可以革新目前这种“2 Billions, 20 years”低效的药物研发过程,将新药更快更省地带给患者。
2019/04/28 更新 分类:科研开发 分享
分享了自己对生物制药领域技术转移的经验看法,并对这个过程中所需要关注的一些因素进行了探讨。
2019/06/19 更新 分类:科研开发 分享
新药临床试验是一个成功率很低的活动,药物从I期临床试验开始要花很多的精力和资源,因此,临床试验失败的成本非常高。
2019/07/18 更新 分类:科研开发 分享
随着创新药物研发在国内的蓬勃开展,本土药企逐渐崛起,形形色色大大小小的外包服务公司也如雨后春笋般涌现。
2019/07/23 更新 分类:科研开发 分享
每天获取最新医药研发技术资讯
2019/08/01 更新 分类:科研开发 分享
药品研发每天最新资讯
2019/09/16 更新 分类:科研开发 分享
新药申报时,药品质量标准中分析方法必须验证;药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须进行验证。
2019/10/22 更新 分类:科研开发 分享
一、药物分析的方法学验证所要做到的事项 新药申报时,药品质量标准中分析方 法必须验证; 药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法必须
2019/10/26 更新 分类:科研开发 分享
FDA对IND申请中CMC的要求和内容,CMC信息究竟多少能够用,导致CMC暂停潜在的问题,CMC申报中存在的常见问题
2019/11/04 更新 分类:科研开发 分享