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如何做好药品清洁验证。
2022/01/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了制药清洁验证与确认。
2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了制药工艺验证知识。
2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了不同主机厂的空调管零部件疲劳耐久认证规范，共性是认证时间长，如果用当前的零部件试验规范去复现路试中该零件的失效，将花费大量的时间，为了快速验证路试中的疲劳失效与改进，特此研究了空调管的快速认证方法
2020/03/27 更新 分类：检测案例 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/11/30 更新 分类：法规标准 分享
建立生产工艺验证管理制度，使工艺验证规范进行。
2020/02/17 更新 分类：生产品管 分享
清洁验证计划，专用生产设备的清洁验证。
2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了为什么验证项目失败。
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍关于方法验证与确认-方法检出限的典型问题与解答。
2020/09/14 更新 分类：实验管理 分享
新药和仿制药研发过程中，分析方法转移是常见的一项技术工作。分析方法转移是一个文件记录和实验确认的过程，它的目的是证明方法接收实验室在采用另一个方法建立实验室验证过的非法定分析方法检测样品，接受方有能力成功操作该方法，检测结果与方法建立方的检测结果一致。分析方法技术转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测果的一个重要环节。
2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享
