本文参考USP43/NF38和相关文献，对药典标准已有项目进行修订，补充必要的检验项目，建立合适的方法，并进行方法验证。对原标准中铅的检测方法进行了修订，建立了石墨炉原子吸收(GFAAS)测定黑氧化铁中镍的方法以及等离子体发射光谱(ICP-AES)同时测定黑氧化铁中镉、铬的方法。

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享

在过去20年里有大量关于氨基酸手性拆分的方法。分析方法基于高效液相色谱法、毛细管电泳等。最常用的方法是高效液相色谱法，一般采用柱前或柱后衍生法提高方法灵敏度。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享

能力验证既是评价检测机构的重要技术方法之一，又是判断和监控检测机构能力的有效手段。作为新入市的检测机构，对如何做好能力验证比较迷茫。笔者结合多年来能力验证的经历，结合检测机构的特点，运用控制论的理念，谈谈检测机构如何进行质量控制，确保能力验证结果满意。

2021/03/10 更新 分类：实验管理 分享

分析方法转移(analytical method transfer)，是一个文件记录和实验确认的过 程，目的是证明一个实验室(方法接收实验室)在采用另一实验室(方法建立实 验室)建立并经过验证的非法定分析方法检测样品时，该实验室有能力成功地操 作该方法，检测结果与方法建立实验室检测结果一致。分析方法转移是保证不同 实验室之间获得一致、可靠和准确检测结果的一个重要环节，同时也是对实验

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

食品安全管理体系； HACCP原理； 人员和设备的卫生要求； 易变质产品的控制； 良好操作规范的控制范围及验证方法； 食品供应链中的可追溯性； 体系的持续改进。 官方信息资源 编辑

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

新西兰婴幼儿及其他配方奶粉被威胁投入剧毒农药1080的事件备受关注。中国计量院25日发布消息称，他们已经开展了 检测 方法开发和验证等一系列应急研究工作，确保了奶粉中1080检测

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

PCB/PCBA出现失效问题会直接造成整机故障。通过微切片制备的方法进行显微剖析可以验证PCB、PCBA的内部结构品质，是一种行之有效的问题检出手段

2015/06/03 更新 分类：实验管理 分享

通过这一年多的FDA警告信显示，工艺验证的缺陷正集中爆发，原料药和成品药生产商应加强其持续工艺确认的方法。

2019/05/17 更新 分类：科研开发 分享