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  • 采用加速老化试验进行有效期验证,是否需要有检验资质?

    根据国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心的答复,加速老化试验目前无资质要求,按照《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》开展有效期验证即可。

    2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于深度学习的焊缝缺陷X射线检测图像识别与增强

    大连理工大学、大连船舶重工集团有限公司和大连市锅炉压力容器检验研究院的研究人员以峰值信噪比、结构相似度、无参考结构清晰度、信息熵等参数对图像增强质量进行评价。

    2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 《北京市医疗器械审评检查新300问》之医疗器械质量管理体系篇

    近日,北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》,分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。

    2024/09/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 《北京市医疗器械审评检查新300问》之临床检验产品篇

    近日,北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》,分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。

    2024/09/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室内务管理制度,不是搞卫生那么简单!

    实验室内务管理制度 1.1环境卫生管理制度 1.1.1为使检测工作场所保持整洁、明亮、通风、无味、无尘、无积水、无杂物,满足测试分析要求,实验室人员应定期打扫本人管辖的实验场所

    2016/10/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 尼龙(PA)的含卤/无卤阻燃改性

    尼龙性能优良,应用广泛。未经改性的尼龙其阻燃性能较差,垂直燃烧只能达到UL94 V-2级,氧指数为24%左右,并且在燃烧过程中产生滴落,属于易燃材料,在使用过程中极易引发火灾。因此,对尼龙的阻燃改性成为当今学术界与工业界共同关注与攻关的课题。目前,对于尼龙材料的阻燃改性通常分为含卤阻燃改性和无卤阻燃改性。

    2021/10/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 2016年3月开始实施的国家标准-STU衡创测试

    2016年3月开始实施的国家标准: GB 150.2-2011/XG1-2015 《压力容器 第2部分:材料》国家标准第1号修改单 GB 1866.1-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 碳酸钠 GB 1886.100-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 乙二胺四乙酸二钠 GB 1886.10-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 冰乙酸(又名冰醋酸) GB 1886.103-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 微晶纤维素 GB 1886.107-2015 食品安全国家标准 食品添加剂 柠檬酸一钠 ……

    2017/04/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 一批未经CCC强制认证火灾报警控制器被查

    近期,上海闵行区质监局对辖区某大型综合性建材市场开展了需强制认证的消防器材专项执法检查。执法人员在检查中发现有 3家消防产品相关销售企业在销售无强制认证和未标注厂名

    2014/12/14 更新 分类:监管召回 分享

  • 智能马桶或将出台行业标准

    3月14日,在北京陶瓷商会与闽龙陶瓷总部基地集团联合举办的闽龙第二届卫浴节上,针对智能马桶标准多,无强制性标准的情况,中国建筑卫生陶瓷协会常务副会长缪斌透露,协会将制定相关的行业标准,争取一年内做完。

    2015/03/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】二类医疗器械和三类医疗器械实验室空调

    二类医疗器械和三类医疗器械实验室中,微生物、无菌室、阳性对照 能否共用一台全新风组合式空调机组,三个区域都无回风,直接全排风,这样可符合规范。

    2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享