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在新药开发中,药物的溶解性是药物最重要的理化性质之一。
2023/08/30 更新 分类:科研开发 分享
本文将重点介绍其中一个关键技术点:药物晶型的选择及其对药物制剂性能的影响。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
分析药物临床试验现场核查过程中疗效指标相关问题的关注点,为药物临床试验现场核查工作提供参考。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
下面我们简单介绍一下各国药监部门以及ICH关于药物研发过程中,对于药物晶型的控制政策与法规条文。
2023/10/20 更新 分类:法规标准 分享
纳米晶常用的稳定剂包括泊洛沙姆、吐温80、卵磷脂、纤维素衍生物、维生素E-TPGS和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享
分子荧光光度法在药物分析中具有很高的应用价值。它能够实现对微量物质的检测和定量分析,具有很高的选择性和灵敏度,在药物分析中应用广泛。
2024/01/10 更新 分类:科研开发 分享
目前我国并没有针对寡核苷酸药物的法规及指导原则,只能参考国外相关的指导原则以及化学药物开发的相关指导原则。
2024/01/18 更新 分类:法规标准 分享
在研抗衰药物目前公开的靶点且处于临床阶段的有TNF-α、SIRT6、GSNOR、TERT + Telomerase和Erα(目前无进展),下文将对以上靶点的作用机制及代表性药物分别介绍。
2024/03/19 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了关于难溶性药物共晶溶出与吸收的研究进展, 期望为药物共晶制剂处方的开发提供指导。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本研究介绍现有的质量管理理念,梳理我国药物临床试验质量管理评价的现状,探讨可行的药物临床试验质量管理评价策略。
2024/09/14 更新 分类:科研开发 分享