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  • 多肽偶联药物(PDC)研究进展

    本文阐述了多肽偶联药物(PDC)的研究进展,阐述了PDC的目标是为了提高化疗药物的疗效,克服化疗药物的循环半衰期短和脱靶副作用的挑战,描述了PDC中的靶向多肽种类的分类并提出选择连接体(Linker)的作用并分析现研PDC药物的作用机制与相关适应症,还分析了全球PDC药物的竞争格局并阐述了国内外领先企业的市场进展。

    2022/09/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 系统性红斑狼疮治疗药物介绍及在研药物的作用机制

    系统性红斑狼疮发病机制复杂,药物研发难度大,目前市场治疗药物主要分为批准用药和超说明书用药;当前,系统性红斑狼疮治疗药物作用机制包括非甾体抗炎药、皮质激素类、抗疟药、细胞毒性药物、细胞因子调节剂、B细胞和T细胞靶向治疗、免疫调节剂等;针对SLE并发症狼疮性肾炎、冠心病等治疗药物也在同步开发中。本文简介系统性红斑狼疮治疗药物及在研药物的作用机

    2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 盘点10大药物增溶策略

    药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。

    2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 同步辐射光源成像解决固体制剂内药物粒径及其分布的测定难题

    制剂内药物粒径及其分布的测定是一大难题,对于难溶性药物,确定其原研制剂内药物的粒径是仿制该类制剂时首要回答的问题,也是难溶性药物固体制剂一致性评价的一个关键问题。

    2018/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 浅谈药物杂质限度的制订方法

    摘要:杂质研究是药物质量研究的重要方面,如何制订杂质限度是比较复杂的问题,本文从审评实践中介绍了药物有机 杂质限度的制定方法,并对不同类别的药物和药物研发不同阶段的有机杂质研究进行了评述。

    2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 输注器具药物相容性试验实例详解

    药物相容性指的是由于药物与所接触的材料、容器等发生作用而对药物的治疗而产生的相互影响,包括材料的可提取物、浸出物以及由于其相互作用给药品质量及使用功能带来的风险。

    2020/07/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物结构优化设计策略和经验规则

    药物结构优化是研制模仿型药物的核心环节,不仅要获得新的知识产权,而且还要在某些方面优于原药,这就需要研究人员具有扎实全面的知识,高超的药物设计技巧和丰富的研究经验。

    2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物制剂产业化发展的前沿科学技术问题探讨

    本文针对中国药物制剂高质量发展所关注的问题,对比分析国内外药物制剂情况,围绕药物制剂发展的挑战、高端制剂、释药技术与药动学、科学技术问题等方面予以评述。

    2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物溶解度影响因素在药物研发过程中的应用

    溶解度作为化合物的一个基本的理化性质,在药物的研发中起着举足轻重的地位。通常在拿到一个新的药物分子,我们会进行处方前的研究,而对于溶解度的测定又是研发工作的重中之重。

    2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 探索糖类药物质量控制监管新思路

    近年来,糖类药物研发日益受到重视。目前,糖类药物的适应证包括肿瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、流行性感冒、细菌感染等。但是糖类药物结构复杂,其质量控制和评价存在诸多难点,亟待攻克。

    2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享