本文适用于第二类关节镜下无源手术器械。该类产品配合关节镜使用，用于骨科手术、检查中的对病变组织进行刮削、剪切组织（或骨质）、钳夹组织或器械、扩孔、铰孔操作；或与关节镜配套，供疾病检查和手术治疗用。

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，德国HyImpulse公司宣布，通过与希腊先进复合材料制造商Adamant Composites公司合作，已经成功完成了开创性无衬里碳纤维增强聚合物（Carbon Fiber Reinforced Polymer，CFRP）液氧（ liquid oxygen，LOX）储罐的水压爆裂试验。这标志着HyImpulse公司轨道小型发射器SL1开发过程中的一个关键里程碑。

2023/02/20 更新 分类：热点事件 分享

【问】经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

研究人员以无取向电工钢为研究对象，在实验室以气氛发蓝炉作为热处理炉，结合企业常用发蓝工艺对涂有铬酸镁涂层的硅钢进行发蓝处理，分析涂层中六价铬含量变化的原因。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

自2023年12月18日起，在江苏省第二类无源医疗器械和体外诊断试剂拟上市注册项目受理环节实行立卷审查。

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，直观医疗公司 Intuitive Surgical, Inc. 研发的“ 支气管镜操作控制系统用无源器械和附件 ”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下支气管镜操作控制系统用无源器械和附件在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械产品注册申报时，其化学性能指标一般是作为研究资料提供的，那么针对一款无源医疗器械产品，什么情况下需在产品技术要求中制定化学性能指标呢？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享

Insulet宣布其突破性的一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5获得FDA批准用于美国2型糖尿病患者（18岁及以上）治疗，这是第一个也是唯一一个FDA批准用于1型和2型糖尿病管理的AID系统。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2019/12/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍的为连接呼吸球囊、麻醉机和无创呼吸机的连接面罩，简称面罩。

2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享