三轮摩托车质量缺陷险酿人命大祸；无人无车空路翻车，司法鉴定成功找出事故原因；空路翻车，事有蹊跷

2017/06/30 更新 分类：热点事件 分享

听诊器被用来诊断心脏和肺部产生的噪音。按照传统的方式，身体表面的振动会传递到胸部的一层膜上，然后传到使用者的鼓膜上，在鼓膜上可以听到声音

2018/08/21 更新 分类：科研开发 分享

一个焊点的失效就有可能造成器件整体的失效，因此如何保证焊点的质量是一个重要问题。

2018/10/21 更新 分类：科研开发 分享

9月3日，医疗器械标准管理研究所发布关于征求《无源手术器械命名术语指南》等11项医疗器械命名术语指南征求意见稿意见的通知

2019/09/04 更新 分类：法规标准 分享

10月15日，国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号)

2019/10/16 更新 分类：法规标准 分享

某无取向硅钢板在生产过程中涂层表面出现缺陷，笔者采用宏观观察、化学成分分析、硬度测试、能谱分析及涂层厚度测试等方法对缺陷产生的原因进行了分析，并提出了相应的改进建议。

2020/03/26 更新 分类：检测案例 分享

阻燃电线电缆具有特殊的阻燃，低发烟和有毒烟雾抑制性能，电缆材料应具备哪些阻燃性能?下面给大家整理的关于阻燃电线电缆种类和性能介绍，希望对大家有所帮助！

2020/04/30 更新 分类：生产品管 分享

分析方法专属性的验证中，有信号响应的组分，可以以分离度来评估干扰，那么无信号响应的组分如辅料、缓冲盐等该如何评估其对测定结果的干扰，本文结合USP1200相关理念，将无信号响应组分与测定结果的影响关联起来

2020/08/22 更新 分类：法规标准 分享

本文内容信息来源于器审中心审评五部，本次总结内容涵盖了体外循环器械、注输器械等无源医疗器械的高频问题汇总。

2020/09/25 更新 分类：法规标准 分享

原申报资料中原料内控标准无pH控制，应根据多批数据，增加pH的控制。原申报资料中原料内控标准无砷盐的控制，应根据多批数据，增加砷盐的控制。原申报资料中原料内控标准含量限度比BP宽，应根据多批数据，收紧含量限度。

2021/01/24 更新 分类：法规标准 分享