美国食品药品管理局（FDA）2020年1～6月期间通过上市前批准（PMA）途径批准了25种医疗器械，其中有12种为新型医疗器械，在此期间无通过人道主义豁免（HDE）途径批准的医疗器械。

2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享

德国认证委员会ZLS关于各类直插式转换器制定了新的EK 决议EK1 625-16，其影响涉及所有直插式转换器的GS认证。 新决议将于2016年3月16日起执行。 涉及产品范围包括：直插式转换器，无其

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

农家腌鸭蛋、老手艺土猪油、私房自制泡菜、纯手工饼干网友们对这些打着健康、绿色、无添加的私房加工食品并不陌生。当大家享用美食时，其背后的食品安全隐患却常常被忽略。本

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

随着人民生活水平的提高， 消费者对食品质量的期望逐步提高，对食品构成也更加关注。越来越多的食品品牌倡导“天然”、“本地生产”、“无添加” 。

2017/02/27 更新 分类：法规标准 分享

中国建筑装饰装修材料协会墙正式发布两项墙纸墙布行业标准《建筑装饰用无纺墙纸标准JG/T 509-2016》和《纺织面墙纸（布）标准JG/T 510-2016》，标准将于今年6月1日执行

2017/02/27 更新 分类：生产品管 分享

2017 年 6 月 7 日，智利发布 G/TBT/N/CHL/406 通报，根据食品法典 CODEX STAN12-1981 《蜂蜜标准》，修改智利食品卫生条例第 393 条和 394 条，修改蜂蜜的定义如下： 蜜蜂从植物花蜜或从植物活体

2017/06/12 更新 分类：法规标准 分享

食品洁净厂房的面积与生产相适应，布局要合理，排水畅通；洁净厂房地面用防滑，坚固，不透水，耐腐蚀的材料修建，且平坦，无积水，并保持清洁;净化车间出口及与外界相连的排水，通风处装有防鼠，防蝇，防虫设施。

2017/06/30 更新 分类：生产品管 分享

近年来我国CCC认证产品范围一直在调整，相关部门也加强了监管力度，以下两案例均属于强制认证产品违规，请相关企业注意。

2017/11/20 更新 分类：监管召回 分享

对于初创企业而言，产品从研发设计阶段到走向消费市场，至少应经历设计开发、注册检测、临床试验、注册申报、生产许可申请等漫长的无盈利过程。那么，如何评估产品安全性风险、申报注册周期、投入资金与成本？

2018/01/03 更新 分类：法规标准 分享

企业被发现在其《医疗器械经营企业许可证》标注的“注册地址”中已经无经营条件及经营活动且无法取得联系后将面临《医疗器械经营企业许可证》被注销危险。

2018/05/25 更新 分类：监管召回 分享